乌司他丁分为乌司他丁溶液、注射用乌司他丁等。我国乌司他丁相关企业有广东天普生化医药股份、烟台爱士津动物保健品、扬州艾迪制药、江苏艾迪药业等。烟台爱士津动物保健品拥有国内首条宠物用乌司他丁原料及冻干粉针剂生产线,目前该生产线已通过山东省畜牧兽医局兽药GMP验收。
乌司他丁是一种尿胰蛋白酶抑制剂,是从新鲜人尿中提取而来,外观为类白色至微褐色粉末,无臭、无味。乌司他丁具有广谱抑酶作用,可抑制胰蛋白酶、α-糜蛋白酶、透明质酸酶、巯基酶、纤溶酶等,此外其还具有调控炎症反应、保护血管内皮、调节免疫功能、减少细胞凋亡、保护脏器功能等功能。
基于其作用机制,乌司他丁在医药、兽药等领域应用越来越广泛。在医药领域,作为免疫调节剂药物,乌司他丁可用于治疗急性胰腺炎、重症肺炎、急性呼吸窘迫综合征(ARDS)、急性循环衰竭、缺血-再灌注损伤(IRI)、脓毒症、重症中暑等疾病;在兽药领域,乌司他丁于2023年8月被批准为三类新兽药,成为目前国内唯一批准用于治疗犬胰腺炎等炎症的合法兽药。
根据新思界产业研究中心发布的《
2023-2028年中国乌司他丁行业市场深度调研及发展前景预测报告》显示,乌司他丁在临床已有多年应用历史,随着研究深入,乌司他丁临床适应症也不断扩展,2022年,全球乌司他丁市场规模约17.5亿元。目前乌司他丁已在中国、日本、印度、韩国等地区得到广泛应用,凭借庞大的临床需求,我国已成为全球乌司他丁最主要市场,2022年约占全球市场规模的95%。
乌司他丁适应症广泛,近年来,为规范其用法用量、适应证选择等,乌司他丁相关诊治指南/专家共识有所增加,包括《乌司他丁注射液在急危重症综合救治中应用的专家共识》、《乌司他丁用于临床常见急危重症的专家共识(2023)》等。在相关诊治指南/专家共识指导下,乌司他丁临床应用将更加规范。
近年来,随着技术进步、设备迭代,乌司他丁提取工艺不断提升,产品质量随之提升。新思界
行业分析人士表示,总体来看,作为一种免疫调节剂药物,乌司他丁临床应用广泛,且适应症仍在扩张,未来行业发展前景广阔。同时作为新三类兽药,在宠物经济大爆发背景下,乌司他丁应用需求将进一步释放。