多分支支架研究热情较高,目前已有多款多分支支架进行上市前临床研究,如Hector分支型支架等。国内多分支支架相关研发企业或团体有北京普惠生物医学、心脉医疗所、王春生团队、胡佳团队等。
分支支架主要由支架主体及分支、推送器、导丝、双腔导管、分支箍、推送鞘等部分组成,其中双腔导管可调整导丝位置,防止导丝纠缠。在工作中,分支支架先经过左侧锁骨下动脉引入导丝,经锁骨下动脉沿导丝引入导管,建立分支部分进入弓上分支动脉的通道,再将桥线经导管引入,在左锁骨下动脉引出,推送器沿超硬导丝引入动脉管腔。
根据新思界产业研究中心发布的《
2023-2028年多分支支架行业市场深度调研及投资前景预测分析报告》显示,分支支架分为单分支支架、双分支支架、三分支支架、混合分支支架等。支架分支部分压缩在分支箍内,双分支支架推送器具有两条分支箍。近年来,随着研究深入,主动脉弓疾病腔内治疗器械逐渐从单分支支架向双分支支架、三分支支架演进,但由于技术壁垒较高,目前全球多分支支架成熟产品极少。
主动脉夹层(AD)是临床急症之一,夹层破口多位于腹主动脉、升主动脉、弓部、降主动脉等位置。近年来,全球主动脉夹层发病率不断上涨,且年轻化趋势明显,目前全球主动脉夹层患病人数约2.0千万例,我国在5.6万例左右。急性主动脉夹层死亡率较高,48小时死亡率达50%左右。急性主动脉夹层以手术治疗为主,但手术操作难度大、对医师技术要求高。分支支架可简化手术流程、降低手术风险及难度,应用前景及市场发展空间广阔。
腔内重建是主动脉夹层治疗的技术高地,也是国际性难题。双分支支架可联合弓上分支动脉转流重建整个主动脉弓,应用前景广阔。北京普惠生物医学是国内双分支支架研发领先企业,其双分支支架于2023年1月、8月,分别由王春生团队、胡佳团队完成植入手术。
新思界
行业分析人士表示,分支支架在主动脉夹层治疗中具有一定优势,随着主动脉夹层发病人数上涨,分支支架应用需求将释放。随着技术发展,分支支架开始向双分支、三分支等多分支支架发展,但目前来看,多分支支架多处于临床研究阶段,市场上尚无成熟产品,未来先获批上市企业或将优先享受市场红利。