宏基因组二代测序技术(mNGS)是指采用高通量测序技术对特定临床样本中所有核酸进行测序,并通过生物信息学分析判断样本中是否存在病原体的检测方法。在临床上,mNGS检测范围广泛,目前已广泛应用在呼吸道感染、腹腔感染、中枢神经系统感染、血流感染、骨关节感染、术后感染等场景。
mNGS能同时检测细菌、真菌、病毒、寄生虫等,可为疑难危重症、罕见病原体感染的诊断提供有效方案。病原微生物种类繁多,近年来,由于抗菌药物滥用,细菌耐药性增强,感染性疾病患病率逐渐上涨。在此背景下,mNGS市场需求开始释放。但相比传统检测技术,mNGS存在检测时间长、成本高、价格昂贵、检测过程复杂等问题,这限制其在临床的大规模推广应用。
根据新思界产业研究中心发布的《
2023-2027年中国宏基因组二代测序技术(mNGS)行业市场调查研究报告》显示,在新冠抗疫期间,mNGS凭借精准分析病原体、高通量测序等优势展现出巨大发展潜力,且备受资本关注。但作为新技术,mNGS技术应用时间较短,目前行业还处于发展早期,未来行业仍存在较多不确定性。
在布局企业方面,国内mNGS主要企业有华大基因、予果生物、金域医学、微远基因、博奥生物、金匙基因、杰毅生物等,市场竞争日渐加剧。在发展战略上,各大公司发展战略基本分为确定商业模式、大规模建设实验室、自主研发设备和试剂盒、寻求外部合作推广业务四个阶段。
自2020年以来,为规范mNGS市场发展,相关机构发布了多项mNGS专家共识,包括《宏基因组二代测序技术在新生儿感染性疾病中的临床应用专家共识》、《中枢神经系统感染性疾病的脑脊液宏基因组学第二代测序应用专家共识》、《宏基因组测序病原微生物检测生物信息学分析规范化管理专家共识》、《高通量宏基因组测序技术检测病原微生物的临床应用规范化专家共识》等。
新思界
行业分析人士表示,mNGS检测范围广泛,在感染性疾病患病率不断上涨背景下,mNGS市场需求将释放。但由于成本高、检测时间长,且解读复杂,mNGS行业发展仍存在较多挑战。mNGS市场布局企业较多,市场竞争正不断加剧,为使行业可持续化发展,企业仍需持续加大研发投入,培育专业人才,降低产品成本。