精子顶体酶是一项预测男性精子受精能力的生化指标，精子顶体酶活性测定可用于评估精子的受精能力、活动力等。人类精子分为头、颈体、尾等部位，精子头部顶端的帽状结构称为顶体，顶体内含有大量的酶类物质，其中顶体酶最为重要。顶体酶是一种蛋白水解酶，在受精过程中，顶体酶能水解卵细胞的透明带糖蛋白，使精子能与卵细胞结合，顶体酶活性降低，精子穿透卵子能力会下降，进而导致不孕不育的风险增加。
长期以来，精液常规分析是评价男性生育能力的主要指标，但单一常规报告难以评估精子的受精能力，也不能全面反映男性生育能力。随着检测需求多元化升级，精子顶体酶活性测定受到越来越多的市场关注。影响精子顶体酶活性的因素较多，包括睾丸发育异常、抽烟酗酒、生活压力大、生殖系统感染、先天性小头精子等。
近年来，受生活作息改变、食品污染、环境污染等因素影响，我国男性不孕不育患者数量不断增长。在政策扶持、技术赋能、需求增加等因素带动下，我国辅助生殖产业发展迅速，2022年市场规模达420亿元左右。精子顶体酶活性测定可为不孕不育病因分析、辅助生殖治疗方案提供理论依据，在男性不孕不育患者增加、辅助生殖市场快速增长背景下，精子顶体酶活性测定市场需求将进一步释放。
根据新思界产业研究中心发布的《
2023-2027年中国精子顶体酶活性测定市场行情监测及未来发展前景研究报告》显示，精子顶体酶活性测定试剂盒用于体外定量检测人精子顶体酶的活性，测定方法包括改良Kennedy法、BAPNA法、底物酶法、固相BAPNA法。精子顶体酶测定过程复杂、耗时长，目前我国获得国家药监局精子顶体酶活性测定试剂盒注册证的企业较少，主要包括湖南博真生物、深圳博锐德生物、深圳华康生物、深圳盛信康科技、天津瑞爱金生物5家企业。
新思界
行业分析人士表示，精子顶体酶活性是判断男性精子功能和生育能力的重要指标，对精子质量评估具有重要意义。我国男性不孕不育患者规模庞大，且处于增长趋势，精子顶体酶活性测定市场需求增长空间大，此外辅助生殖产业快速发展，也将带动精子顶体酶活性测定市场需求进一步释放。
