经颅磁刺激器是将连续磁场脉冲作用于大脑特定皮质区域并诱导皮层下产生感应电流,达到影响脑内代谢和神经活动目的的一种电生理技术,是被广泛用于探索人类皮层神经潜在激活的非侵入性脑刺激(NIBS)技术,可用于治疗抑郁症、帕金森、精神分裂症、阿尔兹海默症等神经系统疾病。
随着现代社会生活节奏不断加快,压力不断增加,加之各种不良生活习惯的影响,国民精神健康问题日益凸显。此外,根据国家统计局公布的数据,2022年我国60岁以上的老年人口为28004万人,占全国人口的19.8%。老龄化进程加快、老年人口数量增长,帕金森、阿尔兹海默症等疾病患者数量增加,经颅磁刺激器作为一种无痛、无创的神经疾病治疗手段,具有良好发展前景。2022年我国经颅磁刺激仪市场规模超过56000万元。
我国高端医疗器械行业起步较晚,发展经验不足,因此目前国内经颅磁刺激器生产企业数量较少,行业竞争力有待提升,国外企业占据高端市场。经颅磁刺激器市场主要参与者包括英国MagStim、丹麦MagVenture、美国BrainsWay等国外品牌以及南京伟思医疗科技股份有限公司、武汉依瑞德医疗设备新技术有限公司、深圳康立生物科技有限公司等国内企业。
国家高度重视医疗器械的发展,出台多项政策对行业予以监督管理和规范,包括《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械注册管理办法》、《医疗器械临床试验机构条件和备案管理办法》、《关于开展全面提升医疗质量行动(2023-2025年)的通知》、《关于进一步加强和完善医疗器械分类管理工作的意见》等,经颅磁刺激器作为医疗器械的一种,具有较为完善的行业规范。
新思界
行业分析人士表示,随着我国医疗技术不断发展,国家对医疗器械重视程度不断提升,经颅磁刺激器在临床上的应用将不断普及,具有良好发展前景。国内经颅磁刺激器生产企业需要加大研发投入,提高产品质量和性能,扩大自身竞争优势。