粉液双室袋,又称即配型粉-液双腔输液软袋,是一种新型全封闭式输液配置系统,其将药物粉剂与注射用溶剂包装于同一包装袋的两个靠虚焊缝隔开的腔室内,在输液前仅需通过轻轻挤压即可使得两个腔室贯通,进而使两种药物进行混合溶解,达到快速配制输液产品的目的。
粉液双室袋无需专门配制场所即可实现无菌配制,即配即用,可有效防止粉末药物与液体制剂之间的污染,与传统粉针配置输液产品相比,其具有更优异的安全性、环保性、耐高温、耐磨损、耐腐蚀特点,目前已在临床治疗中受到广泛认可,成为输液产品升级的重要方向。
全球范围内,具备粉液双室袋生产能力的企业主要有日本的尼普洛Nipro Pharma、大鹏制药Taiho Pharmaceutical、大冢制药Otsuka Pharmaceutical等,美国的B.BRAUN、BAXTER等,中国的湖南科伦制药、北京锐业制药、海南四环医药等。
从国内市场来看,虽然我国是全球少数掌握粉液双室袋生产能力的国家之一,但粉液双室袋在中国仍属于新兴输液产品,行业尚处于初期发展阶段。目前国内已获批上市的粉液双室袋产品包括湖南科伦的注射用头孢他啶/5%葡萄糖注射液、注射用头孢曲松钠/氯化钠注射液、注射用头孢美唑钠/氯化钠注射液等,北京锐业制药的注射用头孢地嗪钠/氯化钠注射液、注射用头孢地嗪钠/5%葡萄糖注射液等。
国内粉液双室袋市场主流产品为头孢类粉液双室袋输液产品,医院为产品主要需求端。同时,当前国内还有众多企业正在积极布局粉液双室袋研发赛道,未来随着本土企业研发进程不断加快,我国粉液双室袋创新产品将不断涌现,行业发展速度有望持续提速。
新思界
行业分析人士表示,粉液双室袋是一种全新的封闭式输液配置系统,具有环保性好、安全性高优点,可实现即配即用,目前已成为输液产品升级的重要趋势。但受技术限制,现阶段,全球粉液双室袋市场主要集中在美国、日本、中国等地区,行业集中度较高。虽然我国是全球粉液双室袋主要生产国之一,但国内行业尚处于发展初期,未来仍有巨大成长空间。