复杂注射剂是一种复杂的载药系统，是指由多组分组装而成的一个颗粒结构，包括微晶、微球、胶束、脂质体、油溶液、脂肪乳、纳米粒混悬液等。相比于传统注射剂，复杂注射剂具有靶向性、长效缓释、生物可降解、安全性高、载药量高等优点，是一类高附加值的新型药物递送技术，可广泛用于肿瘤疾病、眼科疾病、神经疾病治疗以及临床麻醉等领域。
凭借着多种优势与广阔的市场前景，复杂注射剂成为国内外企业研发的重点。近年来，随着相关研究不断突破，全球已有超三十种复杂注射剂获批上市，包括微球注射剂、脂质体注射剂、纳米晶注射剂、注射乳剂等。
复杂注射剂开发难度较大，技术壁垒较高，目前全球市场仍由发展时间较长，技术、经验储备充足的国际企业占据主导地位，行业集中度较高。国际复杂注射剂领先企业主要有辉瑞、强生、礼来、诺华、武田、阿斯利康、杨森等。
从国内市场来看，受生产难度较高因素影响，我国获批上市的复杂注射剂种类有限，且具有生产能力的企业数量不多，早期，国内市场一直由国际领先企业所垄断，国产化水平较低。但近年来，随着复杂注射剂应用前景不断凸显，我国企业正在积极布局该领域，主要有齐鲁制药、圣兆药业、湖南科伦、石药集团、恒瑞药业、绿叶制药、上药新亚、汇宇制药等企业。
随着本土企业研发进程不断加快，我国复杂注射剂相关研究也取得了重大进展。从细分市场来看，以微球制剂为例，目前国内已有多款微球制剂产品上市，包括丽珠制药的贝依、绿色制药的瑞欣妥、博恩特的博恩诺康等，相关适应症包括子宫肌瘤、子宫内膜异位、精神分裂症等。
新思界
行业分析人士表示，复杂注射剂拥有明显的临床应用优势，近年来，其已成为国内外药企研发的重点。目前全球已有多款复杂注射剂产品出现，但其技术壁垒较高，市场主要由欧、美、日地区企业占据主导地位。我国企业正在积极布局复杂注射剂市场，多数企业已迈入研发赛道，未来随着企业加速突破关键技术，我国市场国产化水平有望不断提升。
