三叉神经是脑神经之一,属于混合性神经,由感觉纤维与运动纤维组成。三叉神经电刺激(TNS),是一种非侵入式的神经调节方法,通过电刺激三叉神经可以调控目标脑组织活动,从而治疗癫痫、慢性意识障碍、注意缺陷多动障碍、抑郁症、创伤后应激反应综合征等疾病。
癫痫,是大脑神经元突发性异常放电导致的大脑功能障碍,是常见的神经系统疾病之一,我国发病率在0.7%左右,患者数量在1000万例左右,其中1/4以上的患者会转化为顽固性癫痫,其采用药物治疗效果差,外科手术适用人群范围有限,因此三叉神经电刺激成为重要解决方案,长期使用可以改变癫痫发生频率。
意识障碍由脑损伤、脑卒中等原因导致,意识丧失超过28天为慢性意识障碍,其康复速度慢,需要长期住院治疗,家庭经济压力大。增加脑灌注、改善脑血流可治疗慢性意识障碍,三叉神经电刺激可以通过激活延髓头端腹外侧部来增加脑灌注,从而治疗疾病。
注意缺陷多动障碍(ADHD)俗称多动症,特征为注意力难以集中、注意力集中时间短、过度活动等,在儿童中较为常见,发病率在4%左右。三叉神经电刺激可以激活大脑,使大脑活动产生积极变化,从而改善大脑功能,并且具有患者依从性好、风险低的优点,在注意缺陷多动障碍治疗领域发展潜力大。
新思界
行业分析人士表示,美国NeuroSigma公司生产的“Monarch eTNS”是全球首个被开发问世的三叉神经电刺激器,率先在欧盟国家获批上市,2019年4月,FDA批准了“Monarch eTNS”用于治疗7-12岁注意缺陷多动障碍患者,这是美国首个注意缺陷多动障碍非药物治疗方法。
整体来看,在全球范围内,三叉神经电刺激研究、生产企业数量少,获批产品种类少,且在较多疾病治疗领域仍处于研究、探索阶段,市场需求规模小。未来,三叉神经电刺激行业发展还有较长道路要走。