球囊扩张瓣膜，简称球扩瓣，是介入瓣的一种，是应用在经导管瓣膜治疗（TVT）领域的医疗器械。球囊扩张瓣膜采用经导管介入的方法到达病变心脏瓣膜指定部位，球囊充气扩张使人工心脏瓣膜展开，人工心脏瓣膜替代原有心脏瓣膜功能，用来治疗心脏瓣膜病。
心脏瓣膜病是指主动脉瓣、肺动脉瓣、二尖瓣、三尖瓣发生狭窄、关闭不全等病变，造成血流量减少、血液反流，影响心脏功能与正常血液循环的疾病。经导管瓣膜治疗具有疗效好、创伤小、术后恢复快等优点，已经成为心脏瓣膜病的重要治疗方案，拉动介入瓣需求持续上升。
介入瓣包括自膨胀瓣膜、球囊扩张瓣膜两种。与前者相比，球囊扩张瓣膜具有释放时易于控制、不易破坏心肌结构等优点，但需要充分扩张，其撑起圆度要求高，释放时对所在空间要求较大。
目前已上市的球囊扩张瓣膜主要用于经导管肺动脉瓣置换（TPVR）、经导管主动脉瓣置换（TAVR）领域。美敦力、爱德华生命科学是全球球囊扩张瓣膜主要供应商。
美敦力Melody是全球首款获批上市的球囊扩张瓣膜，用于经导管肺动脉瓣置换领域，目前在临床上应用比例高。爱德华Sapien问世时是一款用于经导管主动脉瓣置换领域的球囊扩张瓣膜，第三代产品Sapien 3适应症拓宽，可以应用在经导管肺动脉瓣置换方面。
我国心脏瓣膜病发病率不断提高、患者数量不断增多，2022年已经超过3800万例，我国在介入瓣领域的研发投入力度不断加大。我国钙化性心脏瓣膜病患者占比更大，自膨胀瓣膜治疗优势更大，因此我国企业以自膨胀瓣膜研制为主，球囊扩张瓣膜发展相对落后。
新思界
行业分析人士表示，我国也在开展经导管介入球囊扩张瓣膜植入手术，使用的球囊扩张瓣膜是进口产品。2020年6月，爱德华Sapien 3在我国获批上市，批准用于经导管主动脉瓣置换领域，也是目前我国唯一一款球囊扩张瓣膜产品。
球囊扩张瓣膜与自膨胀瓣膜各有优缺点，可根据患者具体情况进行选择，但对比自膨胀瓣膜，我国球囊扩张瓣膜行业发展面临的挑战更大。
