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机械瓣被替代风险大 但仍有发展空间

2023-06-27 16:43      责任编辑:周圆    来源:www.newsijie.com    点击:
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机械瓣被替代风险大 但仍有发展空间

  机械瓣,即人工机械瓣膜,是人工心脏瓣膜的一种,全部采用人工材料制造而成,较早被开发问世,作用是替代原有心脏瓣膜功能,使血液单向流动。机械瓣可采用钛、钛合金、热解碳等材料制造,由于热解碳是惰性材料,不产生排斥反应,成为目前全球市场中机械瓣制造的主流材料。
 
  由于是心脏介入器械,机械瓣需要具备优良的机械性能、血液流动力学性能、组织相容性,以保证产品拥有长使用寿命、高开口面积、低返流量、高耐腐蚀性、低致栓性等特点。
 
  根据新思界产业研究中心发布的《2023-2028年中国机械瓣行业市场深度调研及发展前景预测报告》显示,经过不断发展,机械瓣已有三代产品,分别是球笼瓣、侧倾碟瓣、双叶瓣。双叶瓣拥有两个瓣叶,可以同时开放和关闭,瓣叶打开时开口面积大,血液可顺利通过,瓣叶闭合后可阻止血液反流,其性能明显优于前两代产品,是目前主流机械瓣产品类型。
 
  机械瓣目前技术成熟,产品价格较低,且使用寿命长,在不出现并发症的情况下可以永久使用。但植入机械瓣的患者需要终身服用抗凝药物,存在血栓、出血等风险,这些问题现阶段尚未得到解决。
 
  机械瓣采用传统外科开胸手术的方式对病变心脏瓣膜进行替换。2022年,我国心脏瓣膜病患者数量超过3800万例,主要是二尖瓣疾病、三尖瓣疾病、主动脉瓣疾病,症状主要包括瓣膜狭窄、瓣膜关闭不全血液反流。中度及以上心脏瓣膜病患者采用药物治疗效果有限,人工心脏瓣膜置换成为重要解决方案。
 
  人工心脏瓣膜主要包括机械瓣、生物瓣两大类,在我国,机械瓣凭借价格优势、手术成熟优势占据主导地位,其应用比例达到70%-75%。但在全球市场中,特别是在欧美国家中,生物瓣处于主导地位。
 
  生物瓣的瓣架采用合金材料制成,阻塞体采用猪主动脉瓣、牛心包瓣制成,生物相容性优,无需终身抗凝,血栓发生概率低,且既可采用外科开胸手术也可采用经导管介入手术进行植入,正在逐步替代机械瓣。
 
  新思界行业分析人士表示,美国建议50岁以下心脏瓣膜病患者采用机械瓣,70岁以上患者采用生物瓣,50-70岁患者根据病情进行选择。生物瓣优势明显,并且心脏瓣膜病随着年龄的增长发病率不断提高,在人口老龄化背景下,生物瓣更具发展前景。机械瓣市场空间正在缩小,但生物瓣价格较高、耐久性较差,未来机械瓣仍有发展空间。
 
  在我国,机械瓣提供商主要有爱德华生命科学、美敦力、雅培等国外企业,以及兰飞医疗、乐普医疗等国内企业。其中,兰飞医疗是我国最大的机械瓣生产商。
 
关键字: 人工心脏瓣膜 机械瓣