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经导管二尖瓣腱索植入可用来治疗PMR 目前上市产品少

2023-06-26 16:43      责任编辑:周圆    来源:www.newsijie.com    点击:
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经导管二尖瓣腱索植入可用来治疗PMR 目前上市产品少

  经导管二尖瓣腱索植入,是经导管二尖瓣修复(TMVr)技术的一种,是采用导管介入方法,利用人工腱索对发生病变的原有二尖瓣腱索进行补充和替换,从而治疗二尖瓣疾病、改善心脏功能的技术,主要用于二尖瓣反流(MR)治疗中。
 
  二尖瓣是心脏四大瓣膜之一,由于承受压力更大,其病变概率最高,全球心脏瓣膜病患者中,二尖瓣疾病占比超过52%,其中,二尖瓣反流最为常见。二尖瓣主要由瓣叶、瓣环、腱索等组成,腱索的功能是连接二尖瓣和乳头肌,当发生病变例如脱垂、连枷时,会导致二尖瓣关闭不全,从而造成血液反流。
 
  根据新思界产业研究中心发布的《2023-2028年中国经导管二尖瓣腱索植入行业市场深度调研及发展前景预测报告》显示,经导管二尖瓣腱索植入主要用来治疗二尖瓣本身结构发生病变而导致的原发性二尖瓣反流(PMR),使用的人工腱索一般采用高分子材料(例如ePTFE材料)制造而成。2012年,全球首例经导管二尖瓣腱索植入手术在欧洲成功完成,之后经导管二尖瓣腱索植入进入商业化发展阶段。
 
  美国NeoChord公司生产的NeoChord DS1000是全球首个获批进入市场的经导管二尖瓣腱索植入器械,通过胸腔小切口经心尖将人工腱索植入,人工腱索的植入数量以及长度根据患者病情来确定,其操作复杂,对医师技术经验要求高。除此之外,爱德华生命科学也推出了经导管二尖瓣腱索植入器械Harpoon。
 
  根据已有的临床数据来看,经导管二尖瓣腱索植入治疗原发性二尖瓣反流效果显著,但其操作难度大,大范围推广受到限制,因此经导管二尖瓣腱索植入器械优化、操作流程简化重要性日益突出。
 
  在我国,德晋医疗推出的MitralStitch,将经导管二尖瓣腱索植入与经导管二尖瓣缘对缘瓣膜修复相结合,可以同时完成人工腱索植入以及缘对缘修复,也可以仅进行人工腱索植入或者缘对缘修复,并且简化了操作过程,未来具有较大发展潜力。
 
  新思界行业分析人士表示,TMVr器械主要包括经导管二尖瓣缘对缘瓣膜修复器械、经导管直接/间接二尖瓣瓣环成形器械、经导管二尖瓣腱索植入器械等,在现阶段全球已经上市的产品中,经导管二尖瓣缘对缘瓣膜修复器械种类最多,经导管二尖瓣腱索植入器械种类少。由此来看,未来经导管二尖瓣腱索植入行业还有较大发展空间。
 
关键字: 经导管二尖瓣腱索植入 PMR 二尖瓣返流