经导管二尖瓣腱索植入,是经导管二尖瓣修复(TMVr)技术的一种,是采用导管介入方法,利用人工腱索对发生病变的原有二尖瓣腱索进行补充和替换,从而治疗二尖瓣疾病、改善心脏功能的技术,主要用于二尖瓣反流(MR)治疗中。
二尖瓣是心脏四大瓣膜之一,由于承受压力更大,其病变概率最高,全球心脏瓣膜病患者中,二尖瓣疾病占比超过52%,其中,二尖瓣反流最为常见。二尖瓣主要由瓣叶、瓣环、腱索等组成,腱索的功能是连接二尖瓣和乳头肌,当发生病变例如脱垂、连枷时,会导致二尖瓣关闭不全,从而造成血液反流。
美国NeoChord公司生产的NeoChord DS1000是全球首个获批进入市场的经导管二尖瓣腱索植入器械,通过胸腔小切口经心尖将人工腱索植入,人工腱索的植入数量以及长度根据患者病情来确定,其操作复杂,对医师技术经验要求高。除此之外,爱德华生命科学也推出了经导管二尖瓣腱索植入器械Harpoon。
根据已有的临床数据来看,经导管二尖瓣腱索植入治疗原发性二尖瓣反流效果显著,但其操作难度大,大范围推广受到限制,因此经导管二尖瓣腱索植入器械优化、操作流程简化重要性日益突出。
在我国,德晋医疗推出的MitralStitch,将经导管二尖瓣腱索植入与经导管二尖瓣缘对缘瓣膜修复相结合,可以同时完成人工腱索植入以及缘对缘修复,也可以仅进行人工腱索植入或者缘对缘修复,并且简化了操作过程,未来具有较大发展潜力。
新思界
行业分析人士表示,TMVr器械主要包括经导管二尖瓣缘对缘瓣膜修复器械、经导管直接/间接二尖瓣瓣环成形器械、经导管二尖瓣腱索植入器械等,在现阶段全球已经上市的产品中,经导管二尖瓣缘对缘瓣膜修复器械种类最多,经导管二尖瓣腱索植入器械种类少。由此来看,未来经导管二尖瓣腱索植入行业还有较大发展空间。