TMVr（经导管二尖瓣修复）处于主导地位 国内企业发展速度加快

　　TMVr，经导管二尖瓣修复，是一种经导管介入修复二尖瓣的技术，是TMV（经导管二尖瓣治疗）技术的一种。TMVr保留原有二尖瓣功能，对原有二尖瓣结构进行局部修复，主要用于中度及以上二尖瓣反流患者治疗中。

 

　　二尖瓣主要包括瓣叶、瓣环、腱索等结构，其中，瓣叶又包括前瓣、后瓣两种。以修复部位与修复技术不同来划分，TMVr可以分为经导管二尖瓣缘对缘瓣膜修复、经导管直接/间接二尖瓣瓣环成形、经导管二尖瓣腱索修复等类型。

 

　　二尖瓣位于左心房与左心室之间，单向开放，使左心房血液流入左心室且不反流；当二尖瓣发生病变，左心室收缩时其无法完全闭合，造成流入左心室的血液反流。经导管二尖瓣缘对缘瓣膜修复（TEER），利用夹合装置，在医学影像引导下，经心尖/股静脉进入，夹合二尖瓣前、后瓣叶使之贴合，从而达到治疗二尖瓣反流目的，是目前最常用的TMVr技术。

 

　　二尖瓣反流（MR）是最常见的结构性心脏病，其患者比例达到60%以上。二尖瓣反流发病率随着年龄的增长而提高，我国已经步入老龄化社会，根据发改委数据显示，截至2022年底，我国60岁及以上人口占比达到19.8%，数量达到2.8亿人。在此背景下，我国二尖瓣反流患者正在不断增多，2022年达到1140万人以上，为TMVr发展提供了空间。

 

　　TMV包括TMVr与TMVR（经导管二尖瓣置换）两种。目前TMVr技术发展较为成熟，已经问世的TMV产品中，大多数为TMVr产品。根据临床试验数据显示，TMVR治疗二尖瓣反流效果更优，但目前仍处于技术探索阶段，已上市的产品极少，TMVr处于主导地位。

 

　　根据新思界产业研究中心发布的《2023-2028年中国TMVr（经导管二尖瓣修复）行业市场深度调研及发展前景预测报告》显示，2022年，全球TMV市场规模约为12.1亿美元，预计到2028年将增长至49.4亿美元，期间年复合增长率达到26.4%。目前全球范围内，已上市的TMV产品中，TMVR产品仅有一款，且仅在少数国家获批，其余均为TMVr产品，其获批国家相对较多。全球TMV市场发展TMVr产品是主要推动力。

 

　　新思界行业分析人士表示，在全球范围内，TMVr生产商主要有雅培、爱德华、Cardiac Dimensions、Mitralign、NeoChord等。我国TMVr行业起步较晚，近年来发展速度加快，相关布局企业主要有捍宇医疗、德晋医疗、纽脉医疗、申淇医疗、科凯生命、乐普心泰等。其中，捍宇医疗、德晋医疗TMVr产品有望在2023年内获批。

 

关键字： TMVr 经导管二尖瓣修复 TEER