内镜微创诊疗器械指在内镜诊疗过程中使用的手术器械，主要应用于消化内科、呼吸科、泌尿科、胸外科等。微创诊疗器械与内镜配套使用，两者相辅相成，共同应用于患者疾病的临床诊断和治疗。按治疗用途，内镜微创诊疗器械可分为止血闭合类、活检类、ERCP 类和诊疗仪器类等。
内镜微创诊疗器械属于技术密集型行业，其研究、开发及生产涉及材料、医疗器械、工业设计、人体工程以及电子等领域，技术壁垒较高。加之内镜微创诊疗器械的应用于人的身体健康及安全直接相关，因而，内镜微创诊疗器械从研发到生产及上市需要经过长时间的临床检验，并需要得到药监部门的审批认可，这大大拔高了内镜微创诊疗器械的进入门槛。据新思界发布的《
2023-2028年内镜微创诊疗器械行业市场深度调研及投资前景预测分析报告》显示，2022年，全球内镜微创诊疗器械市场规模为352亿元。目前，全年内镜微创诊疗器械市场主要被波士顿科学、奥林巴斯、库克医疗等国际领先企业占据，三家企业占据全球市场七成以上份额，尤其是高端市场，美日品牌几乎处于垄断地位。
近年来，中国光学、精细加工、医疗卫生、材料等科学及技术持续进步，为本土内镜微创诊疗器械行业的发展奠定了良好的产业及技术基础。加之国家为降低贸易风险、控制医疗费用、提升医疗器械的自主化，积极鼓励和支持本土内镜微创诊疗器械行业的发展。而本土内镜微创诊疗器械基于国内良好的市场前景及政策支持，加大内镜微创诊疗器械研发投入力度，并积极于国内医疗机构合作，推动内镜微创诊疗器械产品的升级迭代，涌现出南微医学、久虹医疗器械、安瑞医疗器械等企业，凭借本土化及较低的产品价格优势开拓市场，在中低端产品领域逐步实现国产替代。
新思界
分析人士认为，随着中国人口结构趋于老龄化，中国医疗资源需求将持续增长。而内镜微创诊疗器械国产化，不仅能够大幅降低国内内镜微创诊疗器械产品的采购及应用成本，有助于减轻居民及医保负担，还能够通过引导和支持本土医疗产业的发展，促进内镜微创诊疗器械自主化发展，推进国产替代，降低关键医疗器械进口依赖度，同时有利于推动国内产业升级。
