冻干粉针剂指在无菌条件下，将药液冷冻，将原料药溶解在某些溶媒中，经加工处理制成不同形式的制剂。与一般粉针和水针剂相比，冻干粉针剂具有含水量低、便于运输保存、不易氧化、稳定性好等优势，在美容、医药等领域应用广泛。
冻干粉针剂生产包括药液冷冻、干燥以及后处理三个环节。药液冷冻指采用冻干箱内预冻法，将药液快速冷冻，以保证其活性；干燥一般分为两个阶段，其目的在于极大降低冷冻药液中残留的水分，该环节需要对温度进行严格把控；后处理指将冻干后的药物进行密封保存，该环节需在无菌状态下操作。我国冻干技术起步较晚，但在国家政策支持以及本土企业技术创新推动下，已达到全球先进水平，这为冻干粉针剂行业发展奠定良好基础。
冻干粉针剂主要应用于美容和医药领域。在美容领域，冻干粉针剂包括EGF、AFGF以及BFGF，可针对不同问题皮肤使用；在医药领域，冻干粉针剂作为新型药物制剂，即溶性较强，代表产品包括灯盏花冻干粉针剂、曲克芦丁冻干粉针剂、糜蛋白酶冻干粉针剂等。随着市场需求不断攀升，冻干粉针剂行业发展空间持续扩大。根据新思界产业研究中心发布的《
2023-2028年冻干粉针剂行业市场深度调研及投资前景预测分析报告》显示，2022年我国冻干粉针剂市场规模达27.6亿元。
我国冻干粉针剂生产企业众多，市场竞争激烈。昆明龙津药业股份有限公司、哈尔滨三联药业股份有限公司、浙江昂利康制药股份有限公司、赛隆药业集团股份有限公司、常州千红生化制药股份有限公司、鲁南制药集团股份有限公司等为我国冻干粉针剂主要生产企业。千红制药主营业务为小容量注射剂、冻干粉针剂的研发、生产和销售。据千红制药企业财报显示，2022年上半年公司实现营收11.4亿元，同比增长30.2%。
新思界
行业分析人士表示，目前，我国冻干粉针剂生产厂家必须经过国家食品药品监督管理局的GMP认证。在此背景下，我国冻干粉针剂行业将逐渐往规范化方向发展。冻干粉针剂作为新型药物制剂，具有稳定性好、易于保存等优势，随着下游行业快速发展，其将获得广阔市场前景。受益于冻干技术发展成熟，我国冻干粉针剂产量及质量不断提升。预计未来一段时间，具备高品质冻干粉针剂的企业将占据更多市场空间。
