超级范围夹(OTSC),也称为内镜吻合夹,是内镜夹的两大类产品之一。内镜夹,是用于胃肠道内镜治疗中的手术器械,可用来闭合胃肠道组织的创口、穿孔以及为其止血。超级范围夹是新型的、性能更优的内镜夹产品,是一种软性内窥镜。
急性上消化道出血在临床上较为常见,一般是非静脉曲张出血,主要是胃溃疡出血、十二指肠溃疡出血,严重时可危及生命安全。内窥镜止血是临床上最常用的上消化道止血技术,例如热凝法、内镜夹法等。但传统内窥镜止血技术应用存在局限性,有15%左右的患者继续出血或再出血,易产生并发症。
传统的内镜夹产品是经内镜钳道内镜夹(TTSC),其生产技术成熟、应用时间较长,是目前市场中的主流产品。经内镜钳道内镜夹一般用于闭合长度小于1厘米的胃肠道组织缺损,临床上闭合较大缺损时,需要同时采用多个产品。当缺损周围组织出现水肿或硬化时,经内镜钳道内镜夹效果变差。
由于技术壁垒较高、生产企业较少、产品价格较高,现阶段,超级范围夹市场尚处于发展初期,份额占比极小。2022年,在全球内镜夹市场中,超级范围夹份额占比在2.3%左右;在中国内镜夹市场中,超级范围夹份额占比在0.6%左右。2022年,全球超级范围夹市场规模约为千万美元;中国超级范围夹市场规模约为230万元。
新思界
行业分析人士表示,现阶段在我国市场中,获批的超级范围夹产品仅有三款,分别是德国Ovesco公司的OTSC System Set、南微医学的一次性使用止血闭合夹、康沣生物的内镜吻合夹。其中,Ovesco公司产品于2013年获批,南微医学、康沣生物产品均于2022年获批。
预计到2030年,我国超级范围夹在内镜夹市场中的份额占比将达到48.7%,届时其市场规模将达到5.5亿元。由目前来看,我国超级范围夹市场竞争缓和,且Ovesco公司产品国内注册证书已经届满,南微医学、康沣生物两家本土企业未来发展空间大。