盐酸决奈达隆片即决奈达隆,是一种新型抗心律失常药物,对钠、钾、钙离子通道和β受体等均有抑制作用。决奈达隆是胺碘酮升级品种,是在胺碘酮的基本药物结构上,脱去碘基、引入甲磺酰胺基。由于不含有碘离子,决奈达隆具有安全性高、副作用小、疗效明确等优势,目前其已成为房颤患者长期节律控制的一线推荐用药。
决奈达隆是是III类抗心律失常药物,由赛诺菲安万特公司开发,商品名为迈达龙,2009年先后在美国、欧洲上市,2021年进入中国市场,自上市以来,决奈达隆全球市场峰值销售额在4.1亿美元左右。在国内,决奈达隆相关研发企业有石药欧意、信立泰、江苏利泰尔、四川制药、南京华威医药等。
石药欧意获得决奈达隆国内首仿,于2019年批准上市,商品名为达新宁。国产决奈达隆上市后,迅速得到市场认可,市场销售额快速攀升,2021年销售额突破千万。2021年底,原研赛诺菲决奈达隆在国内上市,势必与国产仿制药形成竞争,决奈达隆市场将面临重新洗牌。
根据新思界产业研究中小发布的《
中国决奈达隆行业市场深度评估及2023-2027年投资可行性咨询报告》显示,胺碘酮是目前我国主流抗心律失常药品,决奈达隆的电生理作用与胺碘酮相似,疗效不及胺碘酮,且适应症范围较窄,但决奈达隆副作用更小。目前决奈达隆已有多年应用历史,生产趋于成熟,有效性、安全性也已得到临床验证,作为胺碘酮的替代品,决奈达隆将加速抢占胺碘酮市场份额。
房颤是最常见的心律失常疾病,我国人口基数庞大,在人口老龄化背景下,房颤患病率逐年增加。为提高房颤患者生活质量、改善患者预后,市场对安全性高、毒副作用少的房颤药物需求不断释放,决奈达隆市场发展前景较好。与海外市场相比,我国决奈达隆用药经验相对缺乏,2022年初,《决奈达隆临床应用的中国专家建议》发布,将加速决奈达隆临床应用进程,规范市场发展。
新思界
行业分析人士表示,决奈达隆安全性高,已获得国内外多部指南推荐,作为主流抗心律失常药物胺碘酮的升级品种,在人口老龄化背景下,决奈达隆有望逐步替代胺碘酮。原研决奈达隆进入国内市场较晚,国产决奈达隆占据先发优势,但随着原研产品在国内上市,决奈达隆市场竞争将进一步加剧。