膝关节置换手术导航定位系统通常由机械臂系统、导航仪系统、主控台车系统、手术电动工具等部分组成，在成人全膝关节置换手术中，用于膝关节假体和手术工具的导航定位。膝关节置换手术导航定位系统可辅助医生完成膝关节置换手术（TKA），具有创伤小、术后效果好、术后并发症少、截骨精准度高等优势。
人体骨量随年龄增长呈先增长后不断下降的趋势，我国是人口大国，在人口老龄化背景下，骨质疏松、类风湿关节炎等低骨量患者在不断增加，目前在3.0亿人左右。TKA优势明显，是治疗膝骨关节炎的有效方法，为提高TKA精准度、降低手术风险，膝关节置换手术导航定位系统应运而生。
我国低骨量患者庞大，TKA市场渗透率较低，未来市场增长空间大，利好膝关节置换手术导航定位系统市场发展。此外在精准医疗、新技术加速应用背景下，市场对膝关节置换手术导航定位系统的性能要求不断提升，将驱动其向智能化、精准化、便携化等方向发展。
根据新思界产业研究中心发布的《
2023-2028年膝关节置换手术导航定位系统行业市场深度调研及投资前景预测分析报告》显示，我国TKA市场起步晚，早期核心设备需求依赖进口，但随着国内企业崛起，我国逐渐实现了膝关节置换手术导航定位系统国产化生产。目前我国膝关节置换手术导航定位系统供应商有苏州微创畅行机器人有限公司、骨圣元化机器人（深圳）有限公司、北京和华瑞博医疗科技有限公司、爱乔（上海）医疗科技有限公司等。
骨圣元化是元化智能旗下全资子公司，元化智能是国内唯一拥有骨科手术机器人全部核心部件自主研发能力的公司。骨圣元化成立于2019年，同年开展全膝关节置换手术机器人研究，2021年，公司膝关节置换手术导航定位系统完成注册检验并启动临床试验，2022年4月，该导航定位系统获得NMPA上市批准，成为首款且唯一一款进入NMPA绿色通道特别审查程序并获准上市的开放式植入物数据全膝关节置换手术机器人系统。
新思界
行业分析人士表示，我国低骨量患者庞大，膝关节置换手术渗透率较低，膝关节置换手术导航定位系统可实现个性化、精准化、微创化手术，在精准医疗背景下，膝关节置换手术导航定位系统市场发展空间大。目前我国已实现膝关节置换手术导航定位系统国产化生产，凭借性价比、本土等优势，国产膝关节置换手术导航定位系统占比将不断提升。
