幽门螺旋杆菌检测又称幽门螺旋杆菌检查,指用胃黏膜组织活检进行快速尿素酶试验、革兰染色镜检及10%CO2分离培养,以确定患者有无感染幽门螺旋杆菌。幽门螺旋杆菌检测适用于老年人消化性溃疡、小儿溃疡性结肠炎、十二指肠溃疡、十二指肠炎、幽门螺旋杆菌感染等疾病。
幽门螺旋杆菌是一种螺旋形、微厌氧、对生长条件要求十分苛刻的细菌,为能在人体胃中生存的唯一微生物种类。饮食不洁、遗传等为感染幽门螺旋杆菌的主要原因。目前,我国幽门螺旋杆菌感染率高达58.2%,约有8亿幽门螺旋杆菌感染者。感染幽门螺旋杆菌易导致消化道溃疡、胃炎、胃癌等疾病,需对其高度重视。在需求带动下,幽门螺旋杆菌检测行业发展速度不断加快。
幽门螺旋杆菌检测包括血清学检测、尿素呼气试验(UBT)、组织学检测、粪便Hp抗原检测(SAT)、多聚酶链反应(PCR)、快速尿素酶试验、内镜检查以及细菌学培养等。目前,尿素呼气试验为幽门螺旋杆菌检测主流方法,患者需先服用同位素碳13或者同位素碳14标记的尿素胶囊,后通过呼气试验检来测气体中是否存在有碳13或者是碳14,以确定患者有无感染幽门螺旋杆菌。
根据新思界产业研究中心发布的《
2023-2028年幽门螺旋杆菌检测行业市场深度调研及投资前景预测分析报告》显示,2021年我国幽门螺旋杆菌检测市场规模达81.5亿元,同比增长15.6%。受益于国民健康观念提升,我国幽门螺旋杆菌检测行业景气度不断提高,吸引众多药企及相关科研机构纷纷加入研发赛道。2021年我国幽门螺旋杆菌检测专利数量突破15项,创造历史新高。目前,默普生物科技(山东)有限公司正积极推进幽门螺旋杆菌Hp快检试剂盒研发及生产,意味着我国幽门螺旋杆菌检测国产化进程不断加快。
我国幽门螺旋杆菌检测市场主要参与者包括新赛亚生物、诺辉健康、安旭生物等。诺辉健康位居我国幽门螺旋杆菌检测行业龙头地位,2022年初公司自主研发的幽门螺旋杆菌检测产品幽幽管,获得国家药品监督管理局批准的三类医疗器械注册申请。
新思界
行业分析人士表示,我国为人口大国,幽门螺旋杆菌感染患者规模庞大,在需求带动下,幽门螺旋杆菌检测市场规模不断扩大。预计未来一段时间,随着本土企业自主研发实力不断提高,幽门螺旋杆菌检测行业发展速度将进一步加快。