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经颅电刺激(TES)应用前景广阔 但目前尚无仪器获得FDA批准

2022-12-05 17:19      责任编辑:王昭    来源:www.newsijie.com    点击:
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经颅电刺激(TES)应用前景广阔 但目前尚无仪器获得FDA批准

  经颅电刺激(TES)是通过电极使特定模式的低强度电流刺激到大脑皮层的靶区域,调节大脑皮层神经元兴奋性的脑刺激技术。经颅电刺激是一种新型非侵入性电生理技术,具有无痛、无创伤、安全可靠、操作简单等优势,在脑科学研究、抑郁症、疼痛、脑卒中、癫痫、儿童疾病、意识障碍等疾病治疗中应用前景广阔。

  根据电流模式不同,经颅电刺激可分为经颅直流刺激(tDCS)、经颅交流电刺激(tACS)、经颅脉冲电刺激(tPCS)以及经颅随机噪声刺激(tRNS)四种,其中tDCS技术研究及应用进程较快。根据新思界产业研究中心发布的《2022-2026年中国经颅电刺激(TES)行业市场行情监测及未来发展前景研究报告》显示,相比于经颅磁刺激(TMS),经颅电刺激临床研究较晚,且尚无仪器获得FDA批准,但经颅电刺激安全性更高、更持久,且设备易携带,未来经颅电刺激市场开发潜力巨大。

  全球范围内,经颅电刺激相关企业有Neuro Conn公司、Neuroelectrics公司、中科华意、深圳英智科技、伟思医疗等。其中NeuroConn的DC-STIMULATOR系列已获得欧盟CE认证获准上市,Neuroelectrics公司的Starstim®TES神经调节平台在难治性局灶性癫痫中应用已获得FDA突破性设备认定。在国内,已有十余款经颅电刺激设备获得国产II类注册证。

  近年来,为支持脑科学基础研究,我国政府发布了一系列利好政策,如《脑科学与类脑研究重大项目实施方案》、《科技创新2030-“脑科学与类脑研究”重大项目2021年度项目申报指南》等。目前脑科学已上升至国家战略层面,这将进一步带动经颅电刺激技术研发、应用及产业发展。

  为促进市场规范化发展,2022年,《经颅直流电刺激tDCS治疗常见神经精神疾病的临床应用中国专家共识》发布,其中A级推荐适应症为抑郁障碍、尼古丁依赖。在人口老龄化、心理疾病治疗需求释放背景下,我国有望成为全球增长最快的非侵入性脑刺激市场。经颅电刺激作为其主流技术之一,也将迎来发展机遇。

  新思界行业分析人士表示,经颅电刺激是非侵入性脑刺激市场新兴领域,由于临床研究起步晚,目前尚无仪器获得FDA批准,市场竞争程度远低于经颅磁刺激。经颅电刺激安全性高、适应症在不断扩展,未来随着研究不断深入、心理疾病治疗需求释放,经颅电刺激市场发展空间广阔。

关键字: 非侵入性 经颅电刺激