血管内冲击波钙化处理技术（IVL）是通过低压扩张的球囊中产生的声压波对内中膜钙化病变进行处理，使得血管顺应性改善，从而让支架更安全、更充分的扩张。冲击波球囊是采用IVL技术，用于血管钙化病变处理的一种医疗器械。冲击波球囊是血管钙化治疗新方案，具有操作简单、安全高效、患者痛苦少等优势。
冠脉钙化是冠状动脉粥样硬化的表现形式之一，即冠状动脉的血管壁上出现了钙沉积。冠脉钙化与血脂异常、年龄、肥胖、炎症、高血压等存在一定关系，近年来，随着人口老龄化进程加快、居民生活水平提升，冠脉钙化已成为冠心病常见并发症之一。冠脉钙化治疗手段包括高压球囊、刻痕球囊、斑块旋磨术、激光消融导管等，但以上手段均存在一定局限性，尤其对重度钙化、深层钙化、钙化结节患者。
冠脉钙化处理是冠脉介入治疗的重难点之一，其对手术成功率、患者临床预后有重要影响。2021年，我国冠脉介入手术（PCI）量超过110万例，其中超三成患者存在中度至重度钙化。我国冠脉钙化患者众多，冠脉钙化处理需求迫切，冲击波球囊作为先进治疗技术之一，未来市场发展潜力巨大。
2021年，冲击波球囊成为介入无植入领域最受欢迎的单品之一。根据新思界产业研究中心发布的《
2022-2027年冲击波球囊行业市场深度调研及投资前景预测分析报告》显示，作为新兴赛道，近年来，全球布局冲击波球囊市场的企业在不断增加，包括Shockwave Medical、Fast Wave Medical、蓝帆医疗、佳沐垚医疗、健适医疗等，未来冲击波球囊市场竞争将日渐加剧。
美国Shockwave Medical是全球首家推出冲击波球囊的公司，Shockwave冲击波球囊于2021年2月获得美国FDA批准上市。目前Shockwave冲击波球囊已在欧洲、部分亚洲国家获批，全球使用量达3.5万例以上。
2021年3月，健适医疗与Shockwave Medical达成合作成立合资公司，并将冲击波球囊技术引入国内。健适医疗将在合资公司的基础上，在国内建立生产线，用于转化和生产Shockwave冲击波球囊。佳沐垚医疗是国内首个全自研IVL治疗系统的企业，公司的冠脉震波治疗系统于2022年10月20日完成国内首例临床入组。
新思界
行业分析人士表示，我国冠心病患者规模庞大，冠脉钙化临床治疗需求迫切，冲击波球囊市场发展空间广阔。国外冲击波球囊应用早、技术先进，相比之下，我国冲击波球囊市场尚处空白局面，未来市场可开发空间巨大。此外在人口老龄化背景下，重度钙化、深层钙化现象将增多，为满足多方位市场需求，冲击波球囊将不断向安全化、深层处理、高端化方向升级。
