艾滋病自检（HIV自检）是个体在私下独自或在其信任的人的陪伴下，自我采集样本、检测和读取结果的过程。HIV自检方式包括抗体测试、病毒载量测试、CD4测试等，检测样本分为血液、唾液以及尿液。在国内，HIV自检市场布局企业有万泰生物、艾博生物、艾康生物、科美生物、万孚生物等。
艾滋病（HIV）是一种传染病，可通过血液、性生活等方式传播。HIV病毒分为HIV-1和HIV-2两种，其中HIV-1患者较多，约占总HIV患者的95%，HIV-2病毒主要分布在西非国家。我国HIV患者保持在百万例以上，2021年国内HIV患者约115万例，新发病例约12万例。HIV患者年龄呈两极分化态势，其中以50岁以上、15-25岁青少年为主。
我国HIV患者众多，目前仍存在一大批未检出人群，根据《中国艾滋病流行病学研究新进展》数据，2021年，我国被检测发现的HIV感染者仅占78.7%。早期确定病情是控制HIV的传播、改善患者生存状况的重要途径，近年来，随着居民防艾意识增强，HIV自检需求不断释放，其中青年群体自检需求最高。
根据新思界产业研究中心发布的《
2022-2026年中国艾滋病自检（HIV自检）产品市场分析可行性研究报告》显示，目前来看，血液检测、血液+唾液检测是HIV主流检测方式，尿液检测作为新兴检测方式，市场占比仍较低。但相比于血检、唾液检测，尿液检测具有无创、安全、取样方便、隐秘性好、无二次感染风险等优势。目前国内已上市的HIV尿液自检试剂较少，未来随着需求升级、技术进步，HIV尿液自检市场发展空间广阔。
为加快HIV自检产品审批速度，2022年10月，国家药监局在《关于政协十三届全国委员会第五次会议第2778号（医疗卫生251号）提案答复的函》中明确提到，符合要求的艾滋病自检产品，可纳入创新器械审批程序。此外《人类免疫缺陷病毒抗原抗体检测试剂性能评价研究指导原则》、《人类免疫缺陷病毒自测试剂临床试验技术审评要点》两个指导审批注册文件也将陆续公布。
HIV检测试剂方法分为乳胶法、化学发光法、时间分辨荧光免疫法、胶体金法等。新思界
行业分析人士表示，我国HIV患者达百万例以上，且仍处于增长趋势，青年群体占比不断提升，HIV自检需求空间广阔。同时在国家政策推动下，HIV自检产品审批速度将加快，利好HIV自检市场发展。
