SGLT-2是在小肠黏膜和肾脏近曲小管中发现的转运基因家族的一员,主导着肾脏重吸收葡萄糖的过程。而SGLT-2抑制剂,全称为钠-葡萄糖协同转运蛋白2抑制剂,是指一种通过抑制肾脏对葡萄糖的重吸收,使过量的葡萄糖从尿液中排出,从而达到降低血糖目的的药物。
SGLT-2抑制剂具有有效降低血糖、减轻体重、控制血压、降低心血管病风险、保护肾脏等功能,同时还具有独特不依赖于胰岛素分泌的降糖途径,是有效治疗2型糖尿病(T2DM)的新型药物。
目前全球已获批上市的SGLT-2抑制剂主要有美国强生原研药品卡格列净(Canagliflozin)、美国施贵宝与阿里斯康原研药品达格列净(Dapagliflozin)、德国勃林格殷格翰与美国礼来原研药品恩格列净(Empagliflozin)、日本安斯泰来原研药品伊格列净(Ipragliflozin)、日本大正与瑞士诺华原研药品鲁格列净(Luseogliflozin)、日本Chugai原研药品托格列净(Tofogliflozin)。
其中在我国上市的SGLT-2抑制剂共有三种,分别为卡格列净、达格列净、恩格列净,且均已进入医保目录。目前我国是全球糖尿病患者数量最多的国家,2021年国内糖尿病患者数量已超1.4亿人。在此背景下,国内SGLT-2抑制剂市场需求不断增加,市场规模大幅扩大。
其中达格列净是我国SGLT-2抑制剂市场最大细分品类,于2017年3月上市,是国内首个获批上市的SGLT-2抑制剂。经过近些年发展,目前国内已有20多家企业布局达格列净仿制药市场,例如鲁抗医药、福元医药、正大天晴、成都倍特、江苏豪森、生和医药、石药欧意等。
恩格列净是占比国内SGLT-2抑制剂市场第二大细分品类,目前国内已有多家企业布局恩格列净仿制药市场,主要企业包括四川科伦、正大天晴、华东制药、奥赛康、江苏万邦等。此外还有多家本土企业正处于恩格列净研发赛道,市场竞争日趋激烈。新思界
产业分析人员表示,未来在国内降糖药市场需求高速增长、细分市场快速发展带动、本土企业相关药物研发进程不断加快等多方因素持续利好下,SGLT-2抑制剂行业发展潜力巨大。