非酒精性脂肪性肝炎（NASH）是由于肝脏中脂肪过度积累导致的渐进性肝病。NASH是目前最流行的肝脏疾病，其可导致纤维化、肝硬化，甚至肝癌的发生。近年来，NASH发病率在不断增长，但患者早期症状不明显、就诊率较低，NASH治疗需求迫切，NASH药物市场发展空间大。
NASH患者规模庞大，且随着人口老龄化进程加快，NASH患者数量将持续增长。NASH相关药物多样，包括FXR激动剂、PPAR激动剂、甲状腺激素受体-β激动剂、趋化因子受体抑制剂、SGLT2抑制剂等。但目前全球尚无针对NASH的药物获批，NASH临床治疗需求尚未得到满足，NASH新药研发需求迫切。
但目前根据新思界产业研究中心发布的《
2022-2027年NASH药物行业市场深度调研及投资前景预测分析报告》显示，2017-2021年，我国NASH药物市场保持增长趋势，年均复合增长率达到5.0%以上，预计2022-2026年，我国NASH药物市场规模将从10.0亿元达到40.0亿元。
NASH临床治疗缺口大，NASH药物研发热情较高，目前NASH新药在研项目已超过200个，其中超百个项目处于临床开发及申报上市阶段。NASH在研新药主要针对代谢异常、炎症、纤维化等环节。目前我国处于临床阶段的NASH药物超过20个，其中诺和诺德的索马鲁肽研究进展最快，目前处于临床Ⅲ期。
近年来，NASH药物市场逐渐火热，吸引了一大批企业入局，在国际市场上，NASH药物相关企业有辉瑞、诺华、礼来、BMS、强生、诺和诺德等。在国内市场上，目前已有20余家药企布局NASH药物市场，包括歌礼制药、拓臻生物、众生药业、君圣泰、东阳光药业、微芯生物等，其中歌礼制药布局较早，相关产品丰富。
NASH药物热门靶点包括FXR、FGF21、GLP-1R、PPAR等，随着研究不断深入，RNAi疗法、寡核苷酸疗法、联合疗法也成为NASH药物研发方向。基于NASH复杂的发病机制、单一靶点效果不明显，多药物、多靶点的联合疗法有望成为NASH治疗的突破方向，在联合疗法方面，相关在研药物包括ASC43F、ASC44F、ASC45F等。
新思界
行业分析人士表示，NASH患者规模大，且处于不断增长中，NASH治疗需求空间大，但目前尚无针对NASH的药物获批，NASH药物市场发展前景广阔。NASH药物研发热情高，多款药物进入关键阶段，随着研究不断深入，未来十年，或将有10余款NASH药物获批上市，NASH药物种类也将更加丰富。
