复杂注射剂是一类复杂的载药系统，主要包括脂质体、微球、乳剂、纳米粒等。复杂注射剂优势明显，在药物生物利用度、患者用药顺应性、靶向性、药物释放速度等方面优于传统注射剂，但同时，复杂注射剂在技术壁垒、制备工艺、研发难度、研发成本、转化效率、一致性评价等方面也存在诸多挑战。
尽管复杂注射剂开发难度大，但目前全球也有不少成功案例，截止到目前，美国FDA已批准30多种复杂注射剂上市，包括脂质体注射剂、注射乳剂、微球注射剂、纳米注射剂、胶束注射剂等类型。与传统注射剂相比，复杂注射剂种类较少，但其经济效益高，也拥有着庞大的市场规模，目前全球市场规模在200亿美元左右。
根据新思界产业研究中心发布的《
2022-2026年中国复杂注射剂行业市场行情监测及未来发展前景研究报告》显示，复杂注射剂是国内外制药创新和研发的重点方向之一，整体来看，由于研发难度大，目前全球复杂注射剂市场仍由国外企业掌握，如阿斯利康、杨森制药、益普生、Pacira、诺华、大冢制药等。
为推动国产医药与国际接轨，近年来，我国政府发布了一系列医药新政，医药行业迎来了转型升级高潮。在大力提倡创新药背景下，复杂注射剂成为国内企业关注重点之一。随着相关企业技术进步、研究深入，国产复杂注射剂种类将日益增加，但同时，这一市场竞争也将不断加剧。
具体来看，在脂质体注射剂方面，目前我国已批准上市的脂质体注射剂主要包括紫杉醇脂质体、两性霉素B脂质体、盐酸伊立替康脂质体、盐酸多柔比星脂质体等，国内该领域领先企业有上药新亚、石药集团、南京绿叶等。
在微球注射剂方面，相关产品有醋酸亮丙瑞林微球、利培酮微球、醋酸奥曲肽微球、艾塞那肽微球等，国内该领域领先企业有丽珠药业、山东绿叶等，其中丽珠药业是国内布局微球类产品最多的企业。紫杉醇、多西他赛是胶束领域热门品种，国内已临床登记的企业有广东众生、苏州海特比奥、浙江海正、山东华铂凯盛等。
新思界
行业分析人士表示，复杂注射剂临床优势明显、开发价值较高，是目前创新医药领域开发热点之一，但复杂注射剂技术壁垒高，目前市场主要由国外企业主导。国内复杂注射剂开发途径分为改良型新药、高端仿制两种，随着企业研发能力提升，我国复杂注射剂市场可开发空间较大。
