冷冻胚胎解冻是将已冻存在液氮中的胚胎,通过一定技术操作及温度调节,将胚胎转移至正常的培养液中,等待移植使用。玻璃化解冻液可用于人配子、胚胎、卵母细胞的解冻,尤其是玻璃化冷冻解冻。玻璃化冷冻法是胚胎冷冻主流方法,其在胚胎冷冻、解冻过程对胚胎内部结构造成的损伤小,近年来,随着辅助生殖产业发展,胚胎解冻需求释放,玻璃化解冻液市场规模随之增长。
玻璃化解冻液组成成分包括蔗糖、人血清白蛋白、庆大霉素、磷酸盐缓冲液、能量底物、氨基酸、水等,玻璃化解冻液适用于胚胎各个时期的玻璃化解冻,其对胚胎存活率、复苏率、质量、后续发育等具有一定影响。近年来,随着技术进步、配方升级,玻璃化解冻液不断向高效化、安全化方向升级。
近年来,由于环境恶化、生活压力增大,全球不孕不育率不断上涨,目前达到18%左右,同时随着女性年龄增长,自身卵巢功能、生育能力将有所下降,在此背景下,越来越来的女性开始选择冷冻卵子。冷冻卵子技术成熟,冻卵解冻复苏成功率达75%左右,玻璃化解冻液对减少冻卵融解损伤、提高复苏成功率具有重要意义,未来市场具有广阔发展空间。
根据新思界产业研究中心发布的《
2022-2026年中国玻璃化解冻液行业市场行情监测及未来发展前景研究报告》显示,得益于政策利好、需求释放,我国辅助生殖产业发展加速,2021年市场规模达到380亿元以上,同比增长14.5%。胚胎解冻技术是辅助生殖领域关键技术之一,随着辅助生殖产业发展,胚胎解冻需求增加,利好玻璃化解冻液产业发展。
在我国,玻璃化解冻液属于三类医疗器械,且目前其已进入《免于进行临床试验医疗器械目录》。玻璃化解冻液进口依赖度高,国产替代空间大,2021年1月,深圳韦拓生物自主研发的玻璃化解冻液获得NMPA批准上市,成为国内该领域首款上市产品,打破了国外品牌在这一领域的长期垄断格局。
新思界
行业分析人士表示,不孕不育率上升、生育政策放开、大龄产妇增加等因素,促使辅助生殖产业发展加速,玻璃化解冻液作为辅助生殖用液之一,市场需求随之释放。我国玻璃化解冻液研发起步晚,但依托本土、性价比、渠道等优势,国产玻璃化解冻液市场发展空间更为广阔。