冷冻胚胎分为程序化冷冻法和玻璃化冷冻法两大类,其中玻璃化冷冻法原理是将胚胎经过渗透性/非渗透性保护剂进行一定程度的脱水后,进行极速降温,液滴由液相直接转变为玻璃状的固体状态,且内部不存在冰晶结构。与程序化冷冻法相比,玻璃化冷冻法具有操作简单、设备成本低、效率高、复苏后存活率高等优势,目前玻璃化冷冻法已成为大多数生殖中心主要应用技术。
玻璃化冷冻液是胚胎玻璃化冷冻法中所使用的一种玻璃化系统,适用于实验室胚胎、人卵裂期胚胎、囊胚及卵母细胞的玻璃化冷冻。玻璃化冷冻液组成成分包括糖类、二甲亚砜、醇类溶剂、蛋白添加物等,成分组成较复杂。玻璃化冷冻液对胚胎冷冻存活率、冷冻保护效果等具有一定影响,近年来,随着技术升级,高效化、安全化、低耗时成为玻璃化冷冻液发展重要方向。
玻璃化冷冻液主要应用在人类辅助生殖领域中,近年来,随着不孕不育患者增加、国家政策持续利好,我国辅助生殖产业发展迅速,2021年,我国辅助生殖市场规模达到380亿元以上,同比增长14.5%。随着辅助生殖产业发展,玻璃化冷冻液市场需求随之释放,但受技术限制,长期以来,我国玻璃化冷冻液需求依赖进口。
根据新思界产业研究中心发布的《
2022-2026年中国玻璃化冷冻液行业市场行情监测及未来发展前景研究报告》显示,在全球疫情大流行趋势下,进口玻璃化冷冻液供货周期不稳定,且价格较高,玻璃化冷冻液国产替代需求迫切。2021年1月,韦拓生物自主研发的玻璃化冷冻液获得国家药品监督管理局批准上市,成为首个上市的国产玻璃化系统,打破了该领域长期被国外产品“卡脖子”的局面。
由于国产玻璃化冷冻液上市时间短,目前其市场占比仍较低,但与进口产品相比,国产玻璃化冷冻液缩短了供货周期,解决了进口产品供货不稳定的问题,未来国内企业将充分发挥本土、渠道、价格等优势,抢占国内市场份额。
新思界
行业分析人士表示,胚胎冷冻是辅助生殖领域关键技术之一,随着辅助生殖产业发展、胚胎冷冻需求增加,玻璃化冷冻液市场需求将随之释放,行业发展前景广阔。玻璃化冷冻液属于三类医疗器械,行业进入门槛较高,但随着国内技术进步,玻璃化冷冻液国产化率将持续提升。