脑深部电刺激术,英文简称DBS,其核心是脑起搏器,是一种植入性医疗器械。将脑起搏器电极植入到大脑深部,利用脉冲发生器进行控制,使电极发射电信号调节神经功能,从而达到治疗中枢神经系统疾病目的,具有疗效好、并发症少、安全性高等优点。
根据新思界产业研究中心发布的
《2022-2027年中国脑起搏器行业市场深度调研及发展前景预测报告》显示,脑起搏器主要由电极、脉冲发生器、延长导线三部分构成,电极植入到大脑内部,例如丘脑底核,脉冲发生器植入到胸前皮下,延长导线连接电极与脉冲发生器,植入到皮下,从大脑、颈部延伸到胸前。电极发射电信号,模拟神经冲动,刺激或者抑制过度兴奋神经元,从而实现中枢神经系统疾病治疗。
脑起搏器可以广泛应用在帕金森病、癫痫、痉挛、特发性震颤、肌张力障碍、严重抑郁症/焦虑症/强迫症、神经性厌食症、慢性疼痛等疾病治疗领域。随着技术不断进步,凭借可控制、可调节、可逆等优点,脑起搏器适用症范围还在不断扩宽。1995年,脑起搏器在欧洲被批准应用,1997年,脑起搏器在美国被批准应用,中国自1999年引入脑起搏器,其全球应用规模不断扩大。
帕金森病是脑起搏器的重要应用市场。帕金森病,是常见的神经系统疾病,导致发病的因素多样,临床症状为震颤、肌强直、行动迟缓、姿态步态障碍等,60岁以上老年人发病率高,在我国65岁以上人群中,帕金森病患病率约为1.7%。2021年,我国60周岁及以上人口26736万人,占比18.9%,其中,65周岁及以上人口20056万人,占比14.2%。我国已经进入老龄化社会,帕金森病患者数量将不断增多,仅从这一领域来看,脑起搏器市场空间大。
在全球市场中,脑起搏器生产商主要有美力敦(Medtronic)、波士顿科学(Boston Scientific)、雅培(Abbott)等。早期,我国脑起搏器市场被国外企业所垄断,进口产品价格高,为满足国内市场需求,科研院所与企业研制步伐加快。2009年,清华大学自主研发的脑起搏器开展首例临床手术,2013年成功获批上市,成为首个获批的国产脑起搏器,打破了国内市场被国外企业垄断的格局。
新思界
行业分析人士表示,现阶段,我国脑起搏器代表性生产商主要是品驰医疗、景昱医疗等。与国外品牌相比,国产脑起搏器价格相对较低,但一款充电性脑起搏器价格仍达到二十余万元,对与普通家庭来说负担较重,非充电性、采用一次性电池的脑起搏器价格较低,但也在十万元以上,当电量消耗完,还需要再次进行手术更换电池。因此目前来看,脑起搏器在我国市场渗透率较低。