壳多糖酶3样蛋白1（CHI3L1）又称为壳酶蛋白、YKL-40等，是几丁质酶蛋白家族的一员。壳多糖酶3样蛋白1在肿瘤发生发展过程中起调节作用，在卵巢癌、肺癌、鳞状细胞皮肤癌、肝癌等多种恶性肿瘤中表达水平升高。
肝纤维化临床诊断方法包括Ⅲ型前胶原（PCIII）、透明质酸酶（HA）、层粘连蛋白（LN）、IV型胶原（IV-C）四项。传统肝纤维化诊断方式存在特异性欠佳、灵敏度偏低等问题，相比之下，壳多糖酶3样蛋白1检测在灵敏性、特异性、方便性、性价比等方面均具有明显优势，且可实现治疗过程的动态监测。
壳多糖酶3样蛋白1检测临床价值明确，目前已被纳入多个权威指南，在《肝硬化肝性脑病诊疗指南》、《慢性乙型肝炎防治指南（2019年版）》指南中，壳多糖酶3样蛋白1被推荐反映肝硬化和肝纤维化程度，预测ALT正常或轻度升高患者的中、重度纤维化。
肝纤维化是指由各种致病因子所致肝内结缔组织异常增生。作为肝硬化早期症状，肝纤维化是预防肝病致命病变的关键阶段。肝纤维化致病因素较多，包括脂肪肝、糖尿病、酒精肝、乙肝、慢肝损等，我国是肝病大国，肝纤维化潜在人群规模在3.3亿人左右。
根据新思界产业研究中心发布的《
2022-2027年壳多糖酶3样蛋白1（CHI3L1）检测行业市场深度调研及投资前景预测分析报告》显示，作为肝纤维化标志物，壳多糖酶3样蛋白1检测方法包括荧光免疫层析法、磁微粒化学发光法、酶联免疫法手工法、胶体金法、化学发光免疫分析法等。我国人口规模庞大，在人口老龄化趋势下，肝纤维化人群规模将进一步扩大，未来壳多糖酶3样蛋白1检测市场发展空间广阔。
壳多糖酶3样蛋白1检测试剂盒存在专利侵权风险，但尽管如此，广阔的市场前景也吸引国内企业布局，目前我国已有多家企业壳多糖酶3样蛋白1检测试剂盒获批上市，包括湖南亚辉龙生物科技有限公司、湖南卓润生物科技有限公司、天津华科泰生物有限公司、杭州普望生物技术有限公司、福建亿彤生物科技有限公司、美康盛德生物科技有限公司。
新思界
行业分析人士表示，我国肝纤维化潜在人群多，且随着人口老龄化进程加快，肝纤维化人群将进一步增长。作为肝纤维化标志物，壳多糖酶3样蛋白1检测具有优异的灵敏性、特异性、方便性等，随着临床需求释放，未来壳多糖酶3样蛋白1检测市场发展空间广阔。目前我国壳多糖酶3样蛋白1检测试剂盒市场布局企业较少，市场竞争相对缓和，但布局企业已有先发优势。
