短缺药品是在一定区域内不能正常供应的药品，原料药是下游药品生产企业生产药物制剂所必需的化学或天然原料，这些药品价格的异常变动对医药相关产业的正常经营以及人民群众的切身利益都将造成重大影响。
保障短缺药品供应、规范短缺药品价格秩序已成为今年药政工作重点之一。《短缺药品垄断性原料药价格行为指南》将于近期向社会征求意见，文件出台将遏制违法涨价、恶意控销等行为，对稳定药价、配合医改具有重要意义。
当前，我国短缺药品和原料药经营者价格违法现象频发，由于短缺药品和原料药客观上具有稀缺性的特点，是不法分子实施价格违法行为，牟取私利破坏竞争的高发领域。2011年以来，全国价格主管部门相继查处了盐酸异丙嗪、别嘌醇片、艾司唑仑、异烟肼等多起短缺药品和原料药经营者实施的价格垄断行为。
随着我国医药卫生体制改革的深入推进，以市场为主导的药品价格形成机制逐步建立。通过出台指导意见等方式，规范短缺药品和原料药经营者价格行为，引导相关经营者依法合规开展经营，遏制违法涨价、恶意控销等行为，对稳定药价、配合医改具有重要意义。
基于短缺药品和原料药行业的特点，下一步应明确相关市场界定与市场支配地位认定的标准要素，比如对行业内特有的“包销协议”“承销协议”等经营行为的定性作出规定，这对经营者也是一种合法性指引。同时，对短缺药品和原料药领域的各类垄断行为，比如垄断协议、滥用市场支配地位的表现形式、违法性认定、豁免条件也应该进行规定。
医疗领域的垄断行为是国内近年来的监管重点。一方面，当前我国价格法、反垄断法律法规，难以对短缺药品和原料药行业价格行为具体适用提供明确的指引。另一方面，短缺药品和原料药价格形成机制非常复杂，垄断行为很难判定，本次文件出台，对规范短缺药品和原料药市场价格违法行为，维护市场价格秩序，建立药品购销的公平市场环境有重要作用。
同时，为保障短缺药品供应，多地近期出台了针对性措施。如江苏省近日明确将建立短缺药品动态清单管理制度。山东省今年建立了全省短缺药品监测网络，通过发布供需信息公告、定点商业调储、市场撮合等方式，有效缓解了部分药品供应短缺难题。
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医药行业分析人士表示，国家层面，下一步将重点围绕国家级短缺药品清单内品种，组织开展短缺药品及其原料药生产供应保障能力评估。省级主要是建立相应会商联动机制，综合评估辖区内药品短缺信息和应对建议，统筹解决局部性短缺问题，及时分析、处理、上报短缺信息，增强综合应对能力。但是仅靠一个具有指南意义的文件，目前的短缺药品价格环境也很难改变。
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