中药的化学成所含成份十分复杂，既有含有多种有效成份，又有无效成份，也包含有毒成份。提取其有效成分并进一步加以分离、纯化，得到有效单体是中药研究领域中的一项重要内容。中药提取就是利用一些技术提取其中有效成份，使得中药制剂的内在质量和临床治疗效果提高，使中药的效果得以的发挥。
2017年08月07日，国家药监总局发布食品药品监管总局办公厅关于开展中药提取物专项检查的通知食药监办药化监〔2017〕109号 ，决定开展中药提取物专项检查。
中药提取是中药生产的关键环节，总局先后印发《关于加强中药生产中提取和提取物监督管理的通知》（食药监药化监〔2014〕135号）（以下简称135号文件）和《关于落实中药提取和提取物监督管理有关规定的公告》（2015年第286号），对规范中药提取和提取物管理、保证中药质量起到重要作用。
但从近期的飞行检查来看，仍有一些企业违反规定生产和购入使用中药提取物，给中成药质量带来安全隐患。为进一步落实提取物管理要求，强化中药提取物监管，总局研究决定开展中药提取物专项检查。
中药提取物生产企业重点检查：提取物生产备案情况；按照药品GMP要求组织生产情况；是否存在外购中药提取物进行贴牌生产行为。中药生产企业重点检查：提取物使用备案情况；对提取物的质量评估和供应商审计情况；生产过程中是否物料平衡；是否存在使用非法提取物的行为。
集团内共用、异地设立提取车间的药品生产企业重点检查：省级食品药品监管局审核批准情况；提取物生产和质量管理情况；在提取物贮存、包装、运输等方面的质量控制措施是否充分。
省级食品药品监管局中药提取物备案工作实施情况：实施提取物备案工作总体情况；已备案的企业、品种是否符合135号文件要求，不符合要求的备案是否进行了处理；对备案企业、品种的日常监管和延伸检查情况。
新思界
医药行业分析人士表示，此次所有中药提取物生产和使用企业要开展自查，9月，各省级食药监管局要按检查重点制订详细检查方案，组织专项检查，对发现的问题依法依规进行查处，督促企业严格按照相关要求生产和使用提取物，落实企业主体责任。总局此次开展中药提取物专项检查，将有效改善中药提取监管现状，保证中药产品质量。
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