2015版《中国药典》今日起正式实施。据介绍，新版药典收载品种总数达到5608个，比2010年版新增1082个。在药用辅料增加105%，由132种增加到270种。新版药典的一个重要变化是将一部、二部、三部的附录进行了整合，增设为药典第四部，使药典分类更加清晰明确。随着新版药典的正式实施，中药市场乱象将有望改善。
新版药典重点发挥四个方面的作用：维护公众健康，保障用药安全有效的“防护墙”作用；引领产业结构调整和产品质量升级的“导航仪”作用；提升企业竞争力的“助推器”作用；中国制药实现质量硬承诺、通向国际化道路的“彩虹桥”作用。
新版药典在历版药典的基础上，重点加强药品安全性和有效性的控制要求，充分借鉴国际先进质量控制技术和经验，整体提升药典标准水平。国家药典委员会秘书长张伟表示，尽管辅料的质量和标准水平和国际比较来说还有差距，但是还是要紧跟国际药典发展趋势，采用新技术、新方法确保药品安全和有效。
新版药典特别关注中药安全性的检测指标的制定和增加。主要体现在对中药材及其饮片在种植、流通、储藏等环节存在的主要风险因素如二氧化硫残留、重金属及有害元素、农药残留、真菌毒素、色素、内源性有害物质、微生物以及相关致病菌等进行控制。
新版药典新增加了4个中药安全性相关的指导原则；增修订了7种与安全性相关的检测方法；在2010版的基础上，部分中药材及饮片品种的标准中分别增加了二氧化硫残留、重金属及有害元素、农药残留、黄曲霉毒素等检测项目。对于中药注射剂规定了重金属和有害元素检查及限度标准。
医药市场研究人士表示，一旦新版药典执行，是否会阶段性出现一方面药农和药材市场货物积压，另一方面饮片加工企业、中药生产企业四处寻找合格药材和饮片、医院无合格饮片可用的局面，应该引起政府监管部门、经营者、种植农户、药企及早重视和防范。
