百时美施贵宝Opdivo（Nivolumab）也可用于治疗通常为急性的罕见血癌——经典霍奇金淋巴瘤（cHL）；肿瘤免疫疗法Opdivo（nivolumab）获得欧盟委员会（EC）批准，作为一种单药疗法用于含铂化疗期间或化疗后病情进展的头颈部鳞状细胞癌（SCCHN）成人患者。另外，百时美施贵宝 6 月 2 日宣布，Opdivo(nivolumab) 已获 EMA 批准，用于治疗既往含铂治疗失败的局部晚期不可切除或转移性尿路上皮癌成年患者。
膀胱癌是指发生在膀胱黏膜上的恶性肿瘤。是泌尿系统最常见的恶性肿瘤，也是全身十大常见肿瘤之一。占我国泌尿生殖系肿瘤发病率的第一位，而在西方其发病率仅次于前列腺癌，居第2位。膀胱癌可发生于任何年龄，甚至于儿童。其发病率随年龄增长而增加，高发年龄50～70岁。男性膀胱癌发病率为女性的3～4倍。其中最常见的是膀胱尿路上皮癌，约占膀胱癌患者总数的90%以上，通常所说的膀胱癌就是指膀胱尿路上皮癌，既往被称为膀胱移行细胞癌。
膀胱癌一般发生于膀胱内上皮细胞，是欧洲第五大最常见癌症，估计每年有 151,000 例新发膀胱癌，每年有超过 52,000 例死亡。尿路上皮癌是膀胱癌中最常见的类型，约占所有膀胱癌的 90%。多数膀胱癌可以在早期诊断，但复发和进展率很高，约 78% 的患者在 5 年内复发。膀胱癌的生存率与肿瘤分期、病理类型和诊断时间有关。IV 期膀胱癌的 5 年生存率仅为 15%。
欧洲每年新诊断的膀胱癌患者约为 151,000 例，在过去几十年里，晚期膀胱癌的治疗始终止步不前。欧盟委员会批准 nivolumab 用于此类患者的治疗是一个重要的进展，nivolumab 具有显著的客观缓解率，为经治局部晚期不可切除性或转移性尿路上皮癌患者提供了一个重要的治疗选择。
该批准主要基于一项名为 CheckMate-275 的临床研究。这是一项 II 期开放性单臂多中心临床研究，评估了 nivolumab 在含铂化疗期间或化疗后发生疾病进展、或使用含铂新辅助化疗或辅助化疗后 12 个月内出现进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者中的疗效。在这项研究中，270 例患者接受 nivolumab 3 mg/kg 静脉给药，每 2 周一次，直至疾病进展或出现不可耐受毒性。
新思界
医药行业研究人士表示，欧盟委员会批准 nivolumab 用于经治局部晚期不可切除或转移性尿路上皮癌，这是几个月来欧盟对 nivolumab 批准的第二个适应症，很多此类患者正急需新的治疗选择，让患有这种最常见类型的膀胱癌患者能够尽快使用 nivolumab。
