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阿斯利康药物安利格进口注册申请获CFDA批准

2017-07-17 08:59      责任编辑:薛雪    来源:www.newsijie.com    点击:
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阿斯利康药物安利格进口注册申请获CFDA批准

        阿斯利康中国官方消息称,CFDA正式批准其糖尿病治疗药物安立格(通用名:沙格列汀二甲双胍缓释片)的进口注册申请。沙格列汀二甲双胍缓释片将成为目前在我国上市的唯一每日一次的DPP4抑制剂与二甲双胍的缓释复方制剂。

        该产品适用于沙格列汀和二甲双胍治疗的2型糖尿病成人患者,二型糖尿病的特点是抵抗胰岛素,随后出现高血糖,导致严重的疾病,通常与饮食不良和运动不足等生活方式不良相关。严重糖尿病患者需要服用胰岛素,但必须注射胰岛素是有困惑的一件事,很难使胰岛素水平正常,人们非常希望脱离胰岛素注射,而是使用口服治疗药物。口服降糖药按照作用机制可以分为双胍类、以阿卡波糖、伏格列波糖为代表的α-葡萄糖苷酶抑制剂,以磺脲类、格列奈类为代表的胰岛素促泌剂,噻唑烷二酮类等胰岛素增敏剂,GLP-1 受体激动剂,DPP4 抑制剂, SGLT-2 抑制剂七类以及若干类复方药物。纵观近年来的糖尿病领域,无论是新药批准上市还是正在研发的项目,DPP4抑制剂都是最受关注的分支领域之一。

        有医学专家称一天一次的固定复方制剂可减少患者服药次数与种类,提高依从性,并且二甲双胍缓释片和普通片相比,有效减少胃肠道不良反应。这些新的潜在药物具有与最常规处方的抗糖尿病药二甲双胍具有完全不同的作用(二甲双胍作用于肝脏以降低葡萄糖产量),并且在降低血糖方面可能更有效。他们针对在全身脂肪组织中发现的称为PPARγ的蛋白受体,使其全部或部分活化,以增加对胰岛素的敏感性和改变脂肪和糖的代谢来降低血糖。

        根据新思界发布的2017-2021年中国健康医疗行业投资潜力及发展前景研究报告显示,在我国市场,目前已进入中国的DPP4抑制剂的跨国药企产品包括默沙东的捷诺维、捷诺达,诺华的佳维乐、宜合瑞,BMS与阿斯利康的安立泽,武田的尼欣那、曲格列汀,近日批准上市的勃林格殷格翰与礼来的欧唐宁等。默沙东研发的西格列汀是首个获得 FDA 批准,同时也是最早进入中国的 DPP4 抑制剂。

        新思界行业分析人士表示,2040 年全球糖尿病患者将达6.42 亿,糖尿病相关医疗费用将突破8020亿美元,我国患者数量将上升至1.54 亿。随着糖尿病进展,患者常需要联合治疗方案。DPP4抑制剂和二甲双胍机制互补,是联合治疗的理想选择之一,其强效降糖的疗效已经被多项中国人群研究证实。相信随着沙格列汀二甲双胍缓释片的上市,为糖尿病的管理提供了强效简便的工具,必将造福更多的中国2型糖尿病患者。
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