口服SERD（选择性雌激素受体下调剂）是一类通过口服给药的小分子内分泌治疗药物。SERD是通过与癌细胞表面的雌激素受体结合并诱导其降解，来降低雌激素受体水平，抑制癌细胞的生长。
口服SERD药物核心适应症为HR+/HER2-（激素受体阳性/人表皮生长因子受体2阴性）乳腺癌。HR+/HER2-乳腺癌是最常见的乳腺癌亚型，内分泌治疗是其主要治疗方案。乳腺癌是女性最常见的恶性肿瘤，我国乳腺癌患者规模庞大，口服SERD药物能够提升HR+/HER2-乳腺癌患者的依从性，应用前景较好。
氟维司群（Faslodex）等SERD药物需要通过注射给药，患者依从性差且生物利用度有限。根据新思界产业研究中心发布的
《2026-2030年口服SERD（选择性雌激素受体下调剂）行业市场深度调研及投资前景预测分析报告》显示，相比于注射SERD药物，口服SERD药物为相关患者提供了更有效、更便捷的治疗选择，近年来逐渐成为研究热点。全球首个口服SERD药物艾拉司群于2023年获批上市，标志着乳腺癌内分泌治疗从注射时代迈入口服时代。
在国际市场上，口服SERD药物研发企业包括阿斯利康、罗氏/基因泰克、礼来等。阿斯利康的camizestrant已在美国申报上市，礼来的imlunestrant于2025年9月在美国获批上市，罗氏的吉雷司群（Giredestrant）于2026年2月在美国申报上市，4月在CDE官网申报上市。
我国口服SERD药物市场参与者包括恒瑞医药、福沃药业、益方生物、先声药业、扬厉医药等，其中恒瑞医药的HRS-8080正在开展III期临床研究；益方生物的Taragarestrant（D-0502）正在国内开展与标准治疗方案的头对头III期注册临床试验，预计2027年完成III期，2027-2028年提交NDA；福沃药业的FWD1802已获得联合用药IND批件，2026年福沃药业完成新一轮融资，将助力口服SERD药物FWD1802的III期注册临床、联合多种药物的晚期Ib/II期临床研究等。
专利布局方面，各企业围绕SERD药物核心化合物、晶型、制药用途和联合用药构建了多层次的专利保护体系，如阿斯利康申请了“使用选择性雌激素受体降解剂（SERD）治疗乳腺癌的方法”、“用于治疗癌症的SERD的组合”等。
新思界
行业分析人士表示，乳腺癌是女性最常见的恶性肿瘤，年新发病例多，临床治疗需求旺盛。口服SERD药物作为乳腺癌领域研究热点，市场正处于快速扩张期，2025年全球口服SERD药物市场规模约6.5亿美元，预计2026-2032年市场将以15.0%以上的年均复合增长率增长。
关键字：
