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NEO系统适用脊髓损伤导致的运动功能障碍 多重驱动下将加速实现临床落地

2026-09-17 17:44      责任编辑:王昭    来源:www.newsijie.com    点击: 次


  植入式脑机接口手部运动功能代偿系统(NEO),是一种侵入式脑机接口医疗器械,由脑机接口植入体、气动手套设备、体外无线供能通信模块等构成,原理是通过采集和解码硬脑膜外脑电信号,识别运动意图,在大脑与外部功能代偿装置之间建立信息通路,辅助实现手部抓握功能代偿。代偿是借助设备辅助实现原本受限的功能。

  NEO系统主要作用是为大脑与肢体之间建立桥梁,适用于颈段脊髓损伤导致的四肢瘫痪、手指无法完成抓握动作的患者。我国人口基数庞大,现有脊髓损伤患者近400万人,且每年都有新增病例,约10万人/年。手部运动功能障碍是脊髓损伤常见症状,常规康复手段及药物治疗效果有限。NEO系统为脊髓损伤导致的运动功能障碍提供了全新治疗方案,临床应用前景广阔。

  根据新思界产业研究中心发布的《2026-2030年中国植入式脑机接口手部运动功能代偿系统(NEO)行业市场供需现状及发展趋势预测报告》显示,NEO系统由清华大学生物医学工程学院洪波教授团队自主研发,2026年3月,国家药监局批准了博睿康的NEO系统上市,标志着NEO系统从实验室研究正式迈入商业化临床应用。

  博睿康由清华大学神经工程实验室核心团队创立,专注于脑机接口全技术链的攻坚与创新。截至2025年底,其NEO系统已完成32位颈段脊髓损伤所致四肢瘫痪患者的植入手术,博睿康将进一步推进高通量第二代NEO平台产品NEO-AURA的研发,实现精细动作与语言解码的临床转化。2026年6月,博睿康IPO获受理,根据招股书显示,本次IPO拟募集资金约25亿元。

  2026年9月,工业和信息化部办公厅、国家卫生健康委办公厅等部门发布《关于开展2026年高端医疗装备推广应用项目申报工作的通知》,植入式脑机接口手部运动功能代偿系统被列入“助老和康复”方向重点产品清单,指标要求:脑电信号采样率≥1000Hz;运动神经康复解码准确率≥85%;植入体室温连续工作温升≤2°C;无线供能有效距离≥10mm。

  新思界行业分析人士表示,NEO系统已纳入上海“沪惠保”保障范畴,2026年7月,NEO系统规范化培训工作启动,此次纳入高端医疗装备推广应用项目,进一步显示出国家层面对脑机接口等前沿技术的关注和扶持。随着政策扶持、临床需求需求释放,NEO系统将加速实现临床落地。

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