化学发光免疫分析（CLIA）简称化学发光，指将免疫反应与化学发光测定相结合的一种免疫诊断技术。与其它免疫诊断技术相比，化学发光技术具有操作简便快速、灵敏度高、标记物稳定性好、检测范围宽、自动化程度高等优势，在疾病临床诊断过程中拥有广阔应用前景。
化学发光产业链上游为原材料供应，包括磁性微球、抗体、抗原、仪器零部件以及原料酶等；中游为产品制造，包括各类化学发光仪器以及化学发光试剂等；下游为应用领域，临床诊断为其主要需求端，第三方检验机构、医院检验科、医院门诊和急诊为其主要应用场景。
按照使用发光剂不同，化学发光技术可分为电化学发光免疫分析、直接化学发光免疫分析以及化学发光酶免疫分析三种。直接化学发光免疫分析具有发光试剂稳定性好、无需加入氧化剂、发光速度快、反应体系简单等优势，为主流化学发光技术；化学发光酶免疫分析又称间接化学发光，其采用酶来标记抗体或抗原，具有运行成本低、发光信号强、特异性强等优势。
根据新思界产业研究中心发布的《
2023年全球及中国化学发光免疫分析（CLIA）产业深度研究报告》显示，化学发光为免疫诊断主流技术，其适用范围较广，包括乙肝病毒五项检测、TORCH项目检测、激素及其代谢产物检测、肿瘤标志物检测、高血压五项检测、EB病毒六项检测等。随着国民健康观念提升，我国免疫诊断市场需求日益旺盛，带动化学发光行业发展空间进一步扩大。2022年我国化学发光市场规模达到近400亿元，同比增长近20%。
受技术壁垒高等因素限制，我国化学发光市场被海外企业占据主导。全球化学发光龙头企业包括美国雅培、美国贝克曼、瑞士罗氏、德国西门子、意大利索灵等，以上企业占据我国市场近75%的份额。在本土市场方面，深圳新产业生物医学工程有限公司、深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司、深圳亚辉龙生物科技股份有限公司、郑州安图生物工程股份有限公司等为我国化学发光市场主要参与者。
新思界
行业分析人士表示，作为免疫诊断主流技术，化学发光在各类疾病诊断过程中拥有广阔应用前景。经过多年发展，我国化学发光技术不断进步，相关产品质量不断提升。但目前，我国化学发光技术与海外发达国家相比仍存在差距，市场国产替代空间巨大。
