脑肠轴是肠道和大脑之间的双向信号沟通网络，通过循环中的多肽、代谢产物、免疫因子、激素和神经信号环路实现信息交流。脑肠轴组成部分包括分泌性肠细胞释放激素（EECs）、自主神经系统、中枢神经系统、肠道微生物组等，以上部分以高度协调的方式参与新陈代谢、免疫系统、大脑发育及行为活动的调节。
根据新思界产业研究中心发布的《
2023-2028年脑肠轴产品行业市场深度调研及投资前景预测分析报告》显示，肠脑轴沟通缺陷与多种疾病的发生关系密切，如炎症性肠病、代谢性疾病、精神分裂症、抑郁症、帕金森病、阿尔茨海默症等。近年来，基于肠脑轴的产品逐渐成为市场热点研发方向，包括肠脑轴药物、肠脑轴保健品等。
在保健品领域，脑肠轴是十分火热的概念，并有望成为未来功能性食品研发方向。近年来，脑肠轴产品在不断增加，在人口老龄化背景下，脑肠轴产品适用群体正逐渐从儿童、年轻群体向老年群体扩展。随着市场认可度提升、居民保健需求释放，脑肠轴产品市场空间将进一步扩大。
肠道菌群是脑肠轴最重要的媒介。目前已知定植在人类肠道的肠道微生物超过千万亿，参与调控人体的免疫反应和神经激活。肠道菌群与免疫治疗药物发生相互作用的机制尚不明确，但近年来，随着人类微生物组计划推进，全球肠道微生物和疾病关联的论文量呈爆发式增长。与此同时，国内外也涌现出一批专注于脑肠轴药物开发的企业。
新思界
行业分析人士表示，在全球范围内，专注于脑肠轴药物开发的企业主要包括Bloom Science、Kallyope两家企业。我国脑肠轴药物研发企业或机构有瀚微生物、中国科学院北京生命科学研究院、江南大学等。
Kallyope是肠脑轴药物领域先行者，其建立了一个高度原创的药物发现平台，该平台综合利用了遗传学、神经成像、信号通路影像、单细胞测序、生物信息学等在内的尖端技术，为研究人员提供了全方位的研究方法用于肠脑轴机制深入分析。2020年，Kallyope完成了1.12亿美元的C轮融资，2022年，Kallyope完成了2.36亿美元的D轮融资，新融资将用于完善药物发现平台、开展临床试验和管线药物开发。2022年5月，Kallyope与Sosei Heptares达成战略合作，开发胃肠道疾病新药，根据协议，Kallyope将利用Sosei Heptare的化合物库及其自有的药物发现平台，来确定潜在GPCR目标。
