高分子瓣膜是一种由高分子材料制成、能够更好治疗心脏瓣膜病的创新器械。随着市场发展,心脏瓣膜经历三代技术革新,逐渐从机械瓣向生物瓣、介入瓣方向升级,与此同时,心脏瓣膜对材料的要求也不断提升,理想的瓣膜材料需具备优良的血液相容性、抗凝血性、耐久性、抗钙化性等。高分子材料性能优良,近年来,基于高分子材料的心脏瓣膜受到市场广泛关注。
目前心脏瓣膜常用材料为金属材料、生物材料等,机械金属瓣膜缺点在于具有凝血性,生物瓣缺点为使用寿命短、缝合要求高等。高分子瓣膜兼具机械瓣、生物瓣优势,与传统机械瓣、生物瓣相比,其具有使用寿命长、易加工剪裁、零钙化、无噪音、低凝血等优势。
根据材料复杂性不同,高分子瓣膜可分为单一高分子瓣膜、复合高分子瓣膜两大类,其中单一高分子瓣膜包括聚四氟乙烯类高分子瓣膜、聚氨酯类高分子瓣膜、聚对苯二甲酸乙二醋瓣膜等。与单一高分子瓣膜相比,复合高分子瓣膜性能更优良,未来有望成为高分子瓣膜市场主流产品。
根据新思界产业研究中心发布的《
2023-2028年高分子瓣膜行业市场深度调研及投资前景预测分析报告》显示,目前高分子瓣膜市场仍处于发展初期,临床应用有限,且由于技术壁垒高,全球掌握高分子瓣膜核心技术的企业较少。在国外市场上,高分子瓣膜相关企业有Foldax公司、SAT公司、PECA Labs等,在国内市场上,高分子瓣膜相关企业有心锐医疗、沛嘉医疗、心岭迈德、心通医疗、先健科技等。
我国人口基数庞大,近年来,心脏瓣膜疾病、心肌病、先天性心脏病等心血管疾病患者规模在不断增长。作为未来心脏瓣膜发展方向,在人口老龄化、医疗水平提升背景下,高分子瓣膜市场发展前景广阔。但作为新型心脏瓣膜产品,高分子瓣膜在材料性能、瓣叶结构设计、生产工艺、临床研究、市场推广等方面仍需进一步研究和探索。
新思界
行业分析人士表示,高分子瓣膜兼具机械瓣、生物瓣双重优势,随着市场需求升级、相关技术突破,高分子瓣膜市场发展空间广阔。高分子瓣膜技术壁垒高,全球掌握其核心技术的企业较少,目前我国部分企业在该领域处于领先水平,未来随着研究不断深入,高分子瓣膜应用将加速落地。