聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子（PEG-rhG-CSF）是第三代重组人粒细胞刺激因子（rhG-CSF），是在rhG-CSF氨基酸序列N末端共价结合聚乙二醇（PEG）而形成的一种蛋白质药物。PEG-rhG-CSF属于长效rhG-CSF，与传统rhG-CSF相比，PEG-rhG-CSF具有简便易行、高效稳定、患者依从性好等优势。
长效rhG-CSF是rhG-CSF市场主流产品及未来市场主要增长动力，目前长效rhG-CSF约占rhG-CSF市场的七成，预计2023-2027年，我国长效rhG-CSF市场增速将高于短效rhG-CSF市场增速，并将于2028年达到125亿元的市场规模。
PEG-rhG-CSF可用于预防和治疗肿瘤患者化疗后的中性粒细胞减少症（CIN）及粒细胞减少性发热（FN）。CIN、FN是肿瘤化疗引起的最主要不良反应，严重可导致感染性休克、脓毒综合征等并发症及死亡。我国肿瘤患者庞大，在人口老龄化背景下，肿瘤患者数量将进一步增长，PEG-rhG-CSF市场需求空间广阔。
根据新思界产业研究中心发布的《
2023-2027年聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子（PEG-rhG-CSF）行业市场深度调研及投资前景预测分析报告》显示，我国PEG-rhG-CSF市场起步较晚，但随着技术突破，PEG-rhG-CSF产品不断增加，包括齐鲁制药的新瑞白、石药集团百克（山东）生物制药的津力优、恒瑞医药的硫培非格司亭、厦门特宝生物的拓培非格司亭、山东新时代的申力达等。
聚乙二醇（PEG）是一类无毒的水溶性中性多聚体，具有良好的生物相容性，在医疗、食品、化妆品、造纸、橡胶等领域应用广泛，其中医疗是聚乙二醇最大需求端。聚乙二醇修饰是目前长效rhG-CSF主要制备路线，其可改善药物稳定性、溶解性、免疫原性和药代动力学特征，经聚乙二醇修饰后的rhG-CSF分子量增加至40KD，降低了肾脏和蛋白酶的清除途径。
PEG-rhG-CSF相关指南及专家共识有《聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子（PEG-rhG-CSF）临床应用中国专家共识》、《中国临床肿瘤学会（CSCO）肿瘤放化疗相关中性粒细胞减少症规范化管理指南（2021）》、《肿瘤化疗导致的中性粒细胞减少诊治中国专家共识（2023版）》等。随着相关共识及指南不断完善，PEG-rhG-CSF临床应用将更加规范化。
新思界
行业分析人士表示，PEG-rhG-CSF是第三代rhG-CSF，具有药物稳定性好、高效、患者依从性好等优势，随着肿瘤患者增长、治疗需求升级，PEG-rhG-CSF市场发展空间广阔。PEG-rhG-CSF技术壁垒高，我国市场起步晚，但随着技术突破，国产PEG-rhG-CSF逐渐进入市场，未来PEG-rhG-CSF市场竞争将不断加剧。
