特发性肺纤维化（IPF）是一种不明原因的慢性、进行性、纤维化性间质性肺疾病，病变局限在肺脏，好发于中老年人群，是一种致死率极高的CTD-ILD（结缔组织疾病相关间质性肺病），确诊患者平均生存期仅有3-5年。受国内老龄化进程持续加快影响，我国IPF发病率呈现出逐年增长态势。目前我国IPF患者数量已从2017年的22.8万人增长至2022年的27.1万人，持续增长的IPF患者数量为IPF药物治疗市场带来了广阔需求空间。
特发性肺纤维化治疗方式主要有药物治疗、吸氧治疗、一般治疗等。其中药物治疗是IPF最有效的治疗方式，主要药物为糖皮质激素和免疫抑制剂。由于特发性肺纤维化病因不明，因此该疾病治疗较为有限，截至目前，全球仅有两款IPF药物获批上市，分别为吡非尼酮（Pirfenidone）和尼达尼布（Nintedanib）。吡非尼酮是目前治疗特发性肺纤维化的首选药物。
当前入局吡非尼酮市场的企业主要有原研企业美国InterMune和日本盐野义以及仿制药企业印度西普拉、中国康蒂尼药业、中国凯因科技等，国内吡非尼酮市场由国产产品占据主导地位，尚无进口产品上市；入局尼达尼布市场的企业主要有原研企业德国勃林格殷格翰与仿制药企业中国石药集团恩必普药业，此外国内还有齐鲁制药、四川科伦药业、江苏豪森药业布局尼达尼布研发赛道。
特发性肺纤维化是一个巨大而迫切需要满足的医疗市场，目前已上市的两种IPF药物吡非尼酮和尼达尼布仅对轻、中度肺纤维化有效，能够起到延缓肺功能下降效果，但不能完全逆转受损的肺功能，治疗效果较为有限。未来IPF药物市场仍有巨大发展空间，国内企业还需持续加大创新力度。
新思界
行业分析人士表示，特发性肺纤维化（IPF）是一种病因不明的罕见疾病，好发于老年群体，致死率极高。目前药物治疗是IPF疾病的主要治疗方式，国内已获批上市的IPF药物有吡非尼酮和尼达尼布两种，受患者数量不断增加影响，其市场规模正不断扩大。但IPF发病病因不明，已获批药物治疗有限，未来相关企业还需加大产品研发力度，行业成长空间巨大。
