肝素是指由葡萄糖胺，L-艾杜糖醛苷、N-乙酰葡萄糖胺和D-葡萄糖醛酸交替组成的粘多糖硫酸酯，平均分子量为15KDa，呈强酸性。肝素主要从牛肺或猪小肠黏膜提取得到，是制备临床抗凝血药物的重要原料药，主要用于血栓栓塞性疾病、心肌梗死疾病、心血管手术、心脏导管检查、体外循环、血液透析等医疗领域。
目前国内肝素产品主要有肝素原料药、肝素钠封管注射液、低分子肝素原料药、标准肝素制剂和低分子肝素制剂等。其中低分子肝素原料药与制剂具有安全性高、半衰期长、抗凝血性能强、生物利用度高等特点，是目前国内临床治疗中首选抗凝药物，2021年中国公立医疗机构终端低分子肝素和肝素系列药物规模接近162亿元。具体来看，依诺肝素钠注射剂与那屈肝素钙注射剂是目前低分子肝素制剂主要产品，二者占据国内肝素药品62%的市场份额。
我国肝素原材料丰富，是全球肝素主要生产国。目前国内肝素市场由国产品牌占据主导地位，国内领先企业主要包括烟台东诚、河北常山、南京健友、山东惠诺、杭州九源、常州千红、华北制药、合肥兆科、深圳海普瑞等，本土企业占据国内市场份额已超过65%，目前国内肝素市场集中度较高。
我国肝素行业发展受国家政策大力支持，2021年8月国家药审中心组织制定了《低分子量肝素类仿制药免疫原性研究指导原则（试行）》，不仅为国内低分子量肝素类仿制药的开发与一致性评价提供了技术标准与依据，还为肝素行业发展提供了政策规范。
新思界
产业分析人员表示，近年来，随着国内老龄化进程不断加快以及国民生活水平不断提升，国内静脉血栓栓塞症、心脑血管疾病等患者群体规模不断扩大，肝素类药物产品成为临床治疗重要抗凝药物，其市场需求不断增加，行业发展前景较好。未来在政策支持下，我国肝素行业将快速发展、肝素类药物研究将不断深入，行业发展潜力巨大。
