肿瘤浸润淋巴细胞（TIL）疗法是一种高度差异化、定制化和靶向性的免疫疗法，其与CAR-T细胞疗法相似，但TIL疗法的抗癌优势更为明显。TIL疗法是一种过继性细胞免疫治疗方案，临床研究起步于20世纪80年代，早期TIL疗法研发进程缓慢，近年来，随着研究不断深入，TIL疗法针对黑色素瘤、晚期宫颈癌等实体瘤的治疗备受市场关注。
迄今为止，全球已经完成了多种TIL疗法临床研究，适应症涉及到黑色素瘤、NSCLC、卵巢癌、头颈癌、结直肠癌、骨肉瘤等，其中黑色素瘤是主要研究类型。目前TIL疗法及产品尚未实现上市，但全球布局研发企业数量众多，随着研究不断深入，TIL疗法产品距离上市仅是时间问题。
2019年，美国FDA授予LN-145（TIL疗法）突破性疗法认定，用于治疗在接受化疗后复发、转移性或持久性宫颈癌患者。随着美国FDA的批准，TIL疗法日渐展现出蓬勃发展态势，2018-2019年，TIL疗法试验数量达到近十年峰值。欧美国家TIL疗法起步早，市场发展较快，相关研究机构及企业有Rosenberg团队、Turnstone Biologics、Iovance Biotherapeutics公司、Instil Bio Inc.公司等，其中Iovance Biotherapeutics公司处于 全球领先水平。
根据新思界产业研究中心发布的《
2022-2027年肿瘤浸润淋巴细胞（TIL）疗法行业市场深度调研及投资前景预测分析报告》显示，从国内来看，国内布局TIL疗法的企业数量较多，包括劲风生物、君赛生物、沙砾生物、卡替医疗、西比曼生物、原启生物、蓝马医疗、循生医学等。但整体来看，国内TIL疗法参与者以初创企业为主。TIL疗法参与者研究方向主要分为两种类型，一是偏向于研发，另一种是偏向于工艺开发。
我国TIL疗法市场景气度较高，自2020年以来，TIL疗法行业内投融资事件不断增加，目前已达到15起以上，总融资金额超过24亿元，其中2021年融资事件为9起，公开透露的融资金额总计在15亿元以上。得益于技术进步、资本布局、研究水平提升，我国TIL疗法研发速度加快，与国际水平之间差距在不断缩小。
新思界
行业分析人士表示，近年来，TIL疗法备受市场关注，随着研究深入，TIL疗法逐步成为重点肿瘤治疗方式。目前全球尚未有TIL疗法产品上市，在科技赋能、资本助力等驱动下，TIL疗法产品上市为期不远，但不可否认的是，作为新型免疫疗法，TIL疗法商业化仍存在众多技术挑战。
