环肽是具有环状结构的多肽链,多数由5-14个氨基酸组成,分子量约500-2000Da。作为药物分子,环肽药物具有抗病毒、抗菌、抗癌、酶抑制剂等多种生物活性,环肽药物主要从天然类似物改造而来,近年来,随着生物技术、多肽合成技术日益成熟,全球环肽药物研发热情较高。
自21世纪以来,全球已获批上市近20款环肽药物,从获批药物地区分布来看,美国医疗水平、科研水平处于全球领先水平,其获批的环肽药物数量位居全球首位,达到12款,日本、加拿大、法国、瑞士、意大利等国家均有环肽药物获批上市,但获批量远低于美国。现阶段,全球在研环肽药物数量已达到数百种,部分药物已进入临床后期阶段,随着研究不断深入,未来将会有更多环肽药物获批进入市场。
根据新思界产业研究中心发布的《
2021-2025年全球环肽药物行业深度市场调研及重点区域研究报告》显示,环肽药物在治疗癌症、心血管疾病、糖尿病等方面展现出良好应用前景,在获批上市的环肽药物中,抗感染类药物占比最高,达到四成左右,其次为内分泌类药物,占比达到25%以上,第三名为消化系统类药物。
环肽药物在肽药物市场中占据重要地位,在全球已上市的肽药物中,环肽药物占比约为六成。环肽药物在疗效、安全性方面优点突出,是全球医药行业研究开发的热点,近年来,全球布局企业数量在不断增长,包括美国百时美施贵宝公司、美国艾伯维公司、美国辉瑞制药、加拿大Aurinia制药、美国Rhythm、法国易普森公司等公司。
环肽药物可分为靶向胞内蛋白环肽、靶向外膜蛋白环肽以及抗微生物环肽三类,靶向胞内蛋白环肽代表药物有罗米地新、伏环孢素等,伏环孢素为加拿大Aurinia制药产品,于2021年获批上市,用于狼疮性肾炎的治疗;靶向外膜蛋白环肽代表药物有利那洛肽、普卡那肽、齐考诺肽、血管加压素等;抗微生物环肽代表药物有达托霉素、阿尼芬净、米卡芬净等。
新思界
行业分析人士表示,环肽药物研发前景好,是全球医药行业研究开发热点之一。近年来,全球癌症、慢性患者数量不断增长,为环肽药物市场发展带来广阔空间。目前全球环肽药物市场主要由国外企业占据主要份额,但随着国内研发水平提升,我国企业正加速追赶,积极布局环肽药物市场,如中和药业、翰宇药业、双成药业等。