植入式迷走神经刺激器（VNS），是一种有源植入医疗器械，由脉冲发生器（刺激器）、螺旋电极、柔性导线构成，主要用于治疗传统药物、手术方法难以控制的癫痫病，采用微创手术植入人体内，具有风险小的优点。随着科技进步，植入式迷走神经刺激器已经具备远程控制能力，通过神经调控程控仪来远程调控仪器参数，进一步提高了使用体验。
迷走神经由躯体运动纤维、内脏运动副交感纤维、内脏感觉纤维、躯体感觉纤维组成，是人体内分布范围最广、支配效应器官最多的脑神经。植入式迷走神经刺激器通过电脉冲信号刺激迷走神经，继而影响大脑，从而达到控制癫痫病发作的目的。
除癫痫病外，刺激迷走神经还可以激活脑内神经调质系统，促进多巴胺等因子释放，因此植入式迷走神经刺激器也可治疗抑郁症。除此之外，植入式迷走神经刺激器还可以应用于阿尔兹海默症、克罗恩病、卒中后康复等治疗领域。2020年，全球植入式迷走神经刺激器市场规模约为5.5亿美元，预计到2025年将增长至8.9亿美元左右。
植入式迷走神经刺激器具有较高技术壁垒，2016年以前我国市场依靠进口。2016年5月，由品驰医疗生产的“植入式迷走神经刺激脉冲发生器套件”和“植入式迷走神经刺激电极导线套件”获得国家食品药品监督管理总局批准上市，这是我国首款国产植入式迷走神经刺激器。2020年2月，国家药品监督管理局批准瑞神安医疗研制的植入式迷走神经刺激器上市注册申请。我国植入式迷走神经刺激器市场进口替代步伐正在不断加快。
新思界
行业分析人士表示，我国“十四五”国家重点研发计划“诊疗装备与生物医用材料”重点专项中提出，围绕成人和儿童癫痫的治疗，研发基于国产植入式迷走神经刺激器（已获得注册证的国家创新医疗器械产品）的新型癫痫治疗技术集成解决方案。这将进一步推动国产植入式迷走神经刺激器在国内市场中的普及，由此来看，未来我国植入式迷走神经刺激器行业发展前景广阔。
