体外诊断（IVD）是指在体外通过对人体体液、细胞和组织等样本进行检测而获取临床诊断信息，进而判断疾病或机体功能的诊断方法。体外诊断细分市场主要包括生化检测、分子诊断、免疫诊断、POCT、微生物诊断、血液体液检测等，其中血液体液检测又可细分为血细胞分析、尿液分析、凝血检测、尿有形分析等多个环节。
根据新思界产业研究中心发布的《
2021-2025年中国血液体液检测项目投资可行性研究报告》显示，经过多年发展与积累，全球血液体液检测市场中涌现出一批具有一定竞争优势的优秀企业，其中希森美康、沃芬、斯塔高等企业占据高端血液体液检测市场大部分份额。从国内市场来看，目前我国血液体液检测国产化率在52%左右，相关企业包括迈瑞医疗、北京赛科希德、上海太阳生物、迪瑞医疗、优利特集团等，随着国内企业研发能力提升，我国血液体液检测企业竞争实力在不断增强。
体外诊断是临床诊疗中最主要的诊断方式，为临床诊断提供了近八成的信息，目前体外诊断已经成了全球医疗器械行业中最大的细分领域。2019年，全球体外诊断市场规模达到650亿美元，全球范围内，体外诊断市场主要集中在北美、西欧以及亚太地区，其中北美市场占比达到33%以上。受新冠肺炎疫情推动，体外诊断市场发展迅速，其中亚太地区是全球体外诊断市场增长最快的地区。血液体液检测约占体外诊断市场的9%，随着体外诊断行业快速发展，血液体液检测市场规模也不断扩大。
血液体液检测具有保障用血安全、防止临床用血交叉感染、保障血液制品安全生产等多个作用，近年来，随着体外诊断市场快速发展，血液体液检测市场规模逐渐扩大。血液体液检测所涉及到的技术包括流式细胞术、电阻抗法、光电比色法等，随着相关技术不断成熟，以及血液体液检测需求多元化发展，血液体液检测行业发展不断向检测精准化、参数多样化及精细化等方向升级，未来拥有精准化、多样化检测能力的企业更具竞争优势。
新思界
行业分析人士表示，血液体液检测是体外诊断的细分市场，随着体外诊断市场的快速发展，血液体液检测市场规模逐渐扩大。近年来，国内血液体液检测行业内涌现出一批具有一定竞争优势的优秀企业，随着国内企业研发实力增强，血液体液检测国产化率在不断提升。
