骨移植是临床常见的用来治疗各种骨缺损和促进脊柱融合的方法。自体骨、异体骨及各种新型生物人工骨材料是骨科常用的三大植骨材料。20世纪中后期，随着异体骨处理和保存技术的进步、相关管理制度的制定以及骨库建设的发展，同种异体骨移植存在的受体免疫排异、传染病传播、愈合不良、无菌性松动及供体不足等问题基本得到解决，同种异体骨移植被逐渐推广开来，同种异体骨块骨质产品需求持续增长。现今同种异体骨块骨质在治疗各种骨缺损和促进脊柱融合术中得到了广泛使用，是临床使用较多的骨替代材料。
同种异体骨块骨质属于植入性医疗器械，对于医疗器械，国家在管理方面是有着极为严格的管控。近些年，我国不断有企业获得国家药监局颁发的同种异体骨块骨质医疗器械注册证，行业内企业数量整体呈现增长的趋势。行业内企业数量增加的原因，一方面是国内医学技术的进步，另一方面是患者对同种异体骨认知度的提升，产品需求增加。
目前，我国同种异体骨块骨质行业企业数量相对较少，主要企业有湖北联结生物材料有限公司、北京大清生物技术股份有限公司、上海亚朋生物技术有限公司、上海安久生物科技有限公司等。从企业的分布来看，这些企业主要分布在华东、华北地区，主要以上海、北京、江苏、浙江等省市为主，其他地区同种异体骨块骨质的生产规模较小。
根据新思界产业研究中心发布的
《2021年全球及中国同种异体骨块骨质产业深度研究报告》显示，近年来，随着经济的发展、医疗条件的改善，中国骨移植患者不断增加，直接推动了同种异体骨块骨质产品市场规模的扩大。同种异体骨块骨质行业需求量从2016年的约9000块增长到2020年的约20000块，年均增幅超过10%。
近年来，我国同种异体骨块骨质企业的技术创新能力以及生产能力都得到了较大的提升，2019年11月20日，上海安久生物科技有限公司的同种异体骨制品获批生产，受理号：CQY 1900575。2019年6月6日，重庆大清生物有限公司获得CMD认证，产品覆盖范围同种异体骨修复材料的设计开发、生产和服务。认证标准：YY/T0287-2017、ISO 13485:2016和GB/T19001-2016、ISO 9001:2015，有效期2019年6月6日至2022年6月5日。
新思界
产业研究员表示，同种异体骨块骨质是目前生物材料行业的技术前沿和未来重点发展的领域。在全球范围内，同种异体骨块骨质厂商主要集中在美国、欧洲、日本和中国等国家和地区。我国同种异体骨块骨质行业发展起步较晚，产品主要来自于国内少数几家具备研发和技术优势的企业，但随着行业整体快速发展，国内厂商亦逐渐进入该领域，不断提升自身技术水平、积极研发新产品，市场竞争日趋激烈。
未来在日趋激烈的市场竞争中，若同种异体骨块骨质企业未能准确研判行业发展的市场动态及发展趋势，技术升级及业务模式创新不及时等，可能在日益激烈的市场竞争中面临因竞争优势减弱而导致经营业绩下降的风险。
