药物警戒是对于药物研究上市的阶段进行识别、评估、分析、预防等相关药物安全检测行为。药物警戒贯穿了药物的生命周期，主要目的是保证药物应用的安全性，主要对于药物的不良反应、药物滥用、物效力缺失、药品性质相斥等进行检测。在药品种类方面，药物警戒覆盖范围包含生物制药、中成药以及化学药品。
从药物警戒的业务主要有安全性评价报告撰写、数据分析、文献检索、风险信号识别等，在药物警戒的工作结构中，安全性报告的撰写以及提交占比超过一半，成为药物警戒的核心环节，在该环节存在较多第三方外包企业。
药物警戒企业向监管机构提交安全性报告时必须符合临床数据安全管理标准，目前市场中对于标准数据的准备以及提交主要有三种形式，分别为药企自主完成，购买第三方系统、系统服务全流程外包，其中药企自主完成适用于小型企业，购买第三方系统适合中小型药企，系统服务全流程外包适合大型外包型药企以及拥有多品种药物生产的药企。
根据新思界产业研究中心发布的
《2020-2024年药物警戒行业市场深度调研及投资前景预测分析报告》显示，药物警戒行业的发展和医药领域关联性较高，近几年，我国医药产业处于快速发展阶段，新药研发领域较为火热，因此促使我国药物警戒行业快速发展，市场规模不断扩大，到2019年我国药物警戒实现规模化发展，市场规模将近2.1亿元，未来五年，在新药研发速度加快的背景下，我国药物警戒市场规模持续扩增，到2024年达到10亿元以上，年复合增长率为37.6%左右。
就市场竞争方面来看，我国药物警戒行业起步较晚，尚处于蓝海市场，行业内企业数目较多，且仍呈现快速增长阶段，在2019年我国药物警戒市场新增企业约有280多家，市场竞争较为激烈，集中度较低。就药物警戒行业内企业的业务类型来看，受药物警戒的产业特性影响，市场竞争的主体为第三方外包机构。
新思界
产业分析人士表示，药物警戒涉及药物的整个生命周期，行业发展受医药产业影响较大，近几年，我国医药产业处于快速发展阶段，因此药物警戒市场需求攀升，行业发展前景较好。在市场竞争方面，药物警戒尚处于蓝海市场，企业数目众多，竞争较为激烈，新进入企业发展机遇较大。
