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PARP抑制剂治疗肿瘤效果显著 国产药物将陆续上市

2020-09-02 17:55      责任编辑:周圆    来源:www.newsijie.com    点击:
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PARP抑制剂治疗肿瘤效果显著 国产药物将陆续上市

  非致死性突变基因单独发生时不会导致细胞死亡,两个非致死性突变基因同时发生可引起细胞死亡,这个现象即为合成致死。PARP抑制剂是现阶段最为成功的、基于合成致死原理开发的肿瘤靶向药物,可用于治疗HRR基因突变引起的肿瘤疾病,例如卵巢癌、乳腺癌、前列腺癌、胃癌、肺癌等,具有广谱抗癌药潜力。全球肿瘤患者不断增多,对药物的需求不断增长,PARP抑制剂市场前景广阔。
 
  2005年,PARP抑制剂的合成致死效果被证实,相关药物的研发速度逐步加快,到2014年,由阿斯利康生产的、全球首款PARP抑制剂奥拉帕利获得FDA批准上市,用于卵巢癌、乳腺癌、胰腺癌治疗领域。2016-2018年,Clovis Oncology生产的鲁卡帕利、Tesaro生产的尼拉帕利、辉瑞生产的他拉唑帕利三种PARP抑制剂先后被FDA批准上市。
 
  根据新思界产业研究中心发布的《2020-2024年PARP抑制剂行业深度市场调研及投资策略建议报告》显示,随着PARP抑制剂药物种类增多,其市场需求快速增长,2019年,全球PARP抑制剂市场规模约为13.5亿美元。预计2019-2024年,全球PARP抑制剂市场将保持35%以上的增速增长,到2024年市场规模将达到60.0亿美元以上。由于奥拉帕利上市最早、适应症最多,2019年,其市场规模在全球PARP抑制剂总市场中的占比最大,达到70%左右。
 
  现阶段,我国共有两款PARP抑制剂获批上市,分别是2018年获批上市的奥拉帕利、2019年获批上市的尼拉帕利。与美国相比,我国PARP抑制剂药物获批时间较晚且种类较少,现阶段市场规模较小,但我国抗癌药市场需求量大,PARP抑制剂抗癌效果显著,未来发展空间巨大。在此背景下,我国进入PARP抑制剂领域布局的企业数量不断增多。
 
  我国在PARP抑制剂原研药领域布局的企业有恒瑞医药、百济神州等。恒瑞医药研发的氟唑帕利有望于2020年内获批上市,百济神州研发的Pamiparib处于临床三期。此外,2020年8月,君实生物宣布将成立合资公司进行PARP抑制剂研发。除原研药外,我国PARP抑制剂仿制药行业发展也极为迅速,现已有多款药物进入临床阶段。总的来看,未来五、六年内,我国将有多款PARP抑制剂原研药及仿制药进入市场,国内PARP抑制剂市场规模有望快速扩大。
 
  新思界行业分析人士表示,PARP抑制剂在肿瘤疾病的治疗领域效果显著,特别是在复发性肿瘤治疗领域具有明显优势。现阶段,我国PARP抑制剂市场被国外品牌所垄断,但已有多款国内品牌进入临床期,预计2020年内即有一款国产药物上市,未来几年内还将有多款药物上市。一般来看,国产药物与国外药物相比价格优势明显,未来,我国PARP抑制剂市场将由国产药物所主导。
 
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