疫苗是用细菌、病毒、肿瘤细胞等制成的可使机体产生特异性免疫的生物制剂，可使机体产生特异的自动免疫力，以抵御感染病的侵害。疫苗能保留病原菌刺激物体免疫系统的特性，人体初次接触病原菌时，免疫系统会产生保护物质，例如免疫激素、抗体等，当人体再次接触这种病原菌，免疫系统则根据记忆制造更多的保护物质以阻止病原菌侵害人体。疫苗行业与人类生命健康安全密切相关，疫苗注射极大地降低了人类疾病发病率。
根据新思界产业研究中心发布的《
2020-2024年中国疫苗市场可行性研究报告》显示，中国是全球最大的疫苗生产国和使用国，也是全球疫苗产品生产企业最多的国家，疫苗的种类和数量均处于世界前列。从2000年至2020年6月，国家药品监督管理局药品审评中心（简称药审中心）共受理了2100多条“疫苗”产品注册信息。2019年12月1日，世界首部综合性疫苗管理法律《疫苗管理法》正式施行，为我国疫苗行业提供了有力的法律保障。根据《2019年度药品审评报告》显示，药审中心2019年完成审评的生物制品注册申请共1104件，其中完成预防用生物制品IND申请（预防用IND申请）24件，完成治疗用生物制品IND申请（治疗用IND申请）338件，完成预防用生物制品NDA（预防用NDA）13件，完成治疗用生物制品NDA（治疗用NDA）95件，完成体外诊断试剂NDA（体外诊断NDA）2件。
从整体企业竞争格局来看，疫苗行业由于研发周期长、生产技术要求高、审批销售环节高度监管等因素，存在较高的进入壁垒，我国六大生物制品所已上市的疫苗产品数量占上市疫苗总数量的60%左右。按照政策划分，我国疫苗分为一类疫苗和二类疫苗，其中一类疫苗指由政府免费提供，公民应当依照政府的规定受种的疫苗；二类疫苗是由公民自费，公民自愿受种的疫苗。目前，一类疫苗市场相对饱和，部分一类疫苗批签发数量高于市场需求。近年来，我国二类疫苗市场增速明显，二类疫苗产品在市场的占比较大，根据中检院的批签发数据显示，2018年批签发约5.4亿，二类疫苗占比38.89%；2019年批签发约5.7亿，二类疫苗占比38.60%，未来二类疫苗将会是各个企业激烈竞争的领域。
新思界
行业分析人士表示，疫苗行业与人类生命健康安全密切相关，我国是全球最大的疫苗生产国和使用国，也是全球疫苗产品生产企业最多的国家。2019年世界首部综合性疫苗管理法律《疫苗管理法》的正式施行为我国疫苗行业提供了有力的法律保障。我国疫苗行业进入存在较高的进入壁垒，目前一类疫苗市场相对饱和，二类疫苗市场增速明显，未来二类疫苗将是各个企业激烈竞争的领域。
