CRO是合同研究组织，是指以合同形式为制药企业在药品研发过程中提供专业化服务的科学机构。CRO可以为制药企业药品研发提供外包服务，分为临床前研究CRO和临床研究CRO，可以覆盖药品研发及实验的各个环节。在我国制药企业新药研发支出快速增长的情况下，我国CRO市场规模快速提升。
新药研发过程复杂，为迅速组织专业化且经验丰富的研究队伍、缩短新药研发周期、控制研发费用、降低研发风险，将研发工作外包给CRO成为越来越多制药企业的选择。CRO起源于美国，与欧美地区相比，我国CRO行业起步较晚，于20世纪90年代中后期才开始发展，发展时间较短，市场规模相对较小，但增长较为迅速。
根据新思界产业研究中心发布的
《2020-2025年中国CRO行业市场深度调研与发展趋势预测研究报告》显示，2014-2019年，我国CRO市场规模年均复合增长率为28.7%，2019年达到546亿元，呈现快速增长态势。我国政策正在大力支持创新药开发，医药企业新药研发力度加大，预计未来5年，我国CRO市场仍将保持快速增长态势，到2025年市场规模将达到2000亿元以上，保持25.0%左右的速度增长，行业发展态势良好。
2014年，全球CRO市场渗透率约为33%，发展至2019年提升至40%左右；2014年，美国CRO市场渗透率约为38%，发展至2019年上升至45%左右；2014年，中国CRO市场渗透率为27%，发展到2019年增长至35%。与全球市场及美国市场相比，我国CRO市场渗透率较低，但增长速度较高，2019年以来我国CRO行业发展已经进入快车道，预计未来市场渗透率将继续快速提升。
我国CRO行业中，企业数量较多，大部分企业规模较小，业务能力较弱，仅依靠成本优势承接技术含量较低的业务，盈利能力较弱；少数资金、技术、经验实力雄厚的企业，如药明康德、睿智化学、昭衍新药、泰格医药等，规模优势明显，主要承接高技术含量业务，盈利能力较强，在行业中处于领导地位。
新思界
行业分析人士表示，受资金、人才、技术等因素的限制，一直以来，我国制药行业主要专注于仿制药生产领域，创新药领域发展较为缓慢，因此CRO市场规模较小，渗透率较低。在国家鼓励创新药开发的背景下，我国制药企业在新药研发领域的投入不断加大，CRO行业迎来发展机遇。相较来说，龙头CRO企业综合实力强大，与其合作更能为制药企业带来增益，更受市场欢迎，未来，我国CRO行业强者愈强的局面将会日益明显。
